- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616641
Evaluación orofacial en mujeres con artritis reumatoide
11 de junio de 2012 actualizado por: carmen paz santibanez hoyuela, Federal University of São Paulo
La artritis reumatoide (AR) puede afectar a cualquier articulación sinovial.
A diferencia de la mano, tan valorada en la exploración física de los pacientes con AR, las articulaciones de la zona de la mandíbula y el cuello también pueden verse afectadas en esta enfermedad y su afectación suele ser infradiagnosticada.
Existen pocos estudios que evalúen la incidencia de alteración orofacial en la exploración así como la correlación entre la fuerza de mordida (BF) y parámetros clínicos y funcionales en estos pacientes.
El objetivo de nuestro estudio fue caracterizar las alteraciones orofaciales en pacientes con AR, correlacionar los resultados de la evaluación orofacial con parámetros clínicos y de actividad de la enfermedad, y correlacionar la fuerza de mordida con la fuerza de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
150 individuos, la mitad de ellos, 75 eran artritis reumatoide y los otros 75 constituían el grupo control
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo AR:
- artritis reumatoide (Colegio Americano de Reumatología)
Grupo de control:
- sano
Criterio de exclusión:
- edentado ser total, haber sido sometido a procedimiento quirúrgico en los últimos seis meses en la región de las manos u oral maxilofacial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo de artritis reumatoide
75 pacientes con artritis reumatoide
|
grupo de control
75 mujeres sanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orofacial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .