- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01616641
Orofaziale Bewertung bei Frauen mit rheumatoider Arthritis
11. Juni 2012 aktualisiert von: carmen paz santibanez hoyuela, Federal University of São Paulo
Rheumatoide Arthritis (RA) kann jedes Synovialgelenk betreffen.
Im Gegensatz zur Hand, die bei der körperlichen Untersuchung von Patienten mit RA so geschätzt wird, können auch die Gelenke im Bereich des Kiefers und des Halses bei dieser Krankheit betroffen sein und ihre Beteiligung wird normalerweise unterdiagnostiziert.
Es gibt nur wenige Studien, die das Auftreten von orofazialen Veränderungen in der Untersuchung sowie die Korrelation zwischen Bisskraft (BF) und klinischen und funktionellen Parametern bei diesen Patienten bewerten.
Das Ziel unserer Studie war es, die orofazialen Veränderungen bei RA-Patienten zu charakterisieren, die Ergebnisse der orofazialen Bewertung mit klinischen und Krankheitsaktivitätsparametern zu korrelieren und die Bisskraft mit der Handkraft zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
150 Individuen, die Hälfte davon, 75 waren rheumatoide Arthritis und die anderen 75 bestanden aus der Kontrollgruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
RA-Gruppe:
- rheumatoide Arthritis (American College of Rheumatology)
Kontrollgruppe:
- gesund
Ausschlusskriterien:
- zahnlos sein, in den letzten sechs Monaten im Bereich der Hände oder des Mund-Kiefer-Gesichts operiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gruppe der rheumatoiden Arthritis
75 Patienten mit rheumatoider Arthritis
|
Kontrollgruppe
75 gesunde Frauen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Orofacial
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