Studie střevního nervového systému pomocí biopsií tlustého střeva u pacientů s Parkinsonovou chorobou s mutací LRRK2 (EnteroLarc)
30. listopadu 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Klinické a patologické podobnosti mezi parkinsonismem souvisejícím s LRRK2 a idiopatickou Parkinsonovou nemocí (PD) naznačují, že monogenetický parkinsonismus LRRK2 může být paradigmatem pro rozvoj onemocnění s Lewyho tělísky a pečlivý pohled na rozdíly mezi těmito dvěma stavy může poskytnout pohled na patogenezi onemocnění. PD.
Časné postižení enterického nervového systému (ENS) během PD vedlo k teoriím, že dosud neidentifikované externí činidlo vstupující do ENS způsobuje PD.
Pokud by byly léze ENS nalezeny u pacientů s genetickou formou parkinsonismu, bylo by to v rozporu s touto představou a poskytlo by tak pohled na patofyziologii onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 30-80 let, obě pohlaví
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí s mutacemi G2019S
- Kontroly: pacient s rizikem rakoviny koliky, u kterého je nutná koloskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Biopsie tlustého střeva
Biopsie tlustého střeva získané v průběhu kolonoskopie nebo rektosigmoidoskopie
|
Obvyklý postup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost agregátů alfa-synukleinu v biopsiích tlustého střeva pomocí imunohistochemie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza střevní permeability v biopsiích pomocí Ussingových komůrek
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC11_0110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .