Untersuchung des enterischen Nervensystems unter Verwendung von Kolonbiopsien bei Parkinson-Patienten mit LRRK2-Mutation (EnteroLarc)
30. November 2016 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Die klinischen und pathologischen Ähnlichkeiten zwischen LRRK2-bezogenem Parkinsonismus und idiopathischer Parkinson-Krankheit (PD) weisen darauf hin, dass der monogenetische LRRK2-Parkinsonismus ein Paradigma für die Entwicklung der Lewy-Körperchen-Krankheit sein könnte, und eine sorgfältige Betrachtung der Diskrepanzen zwischen diesen beiden Zuständen kann einen Einblick in die Pathogenese von liefern PD.
Die frühe Beteiligung des enterischen Nervensystems (ENS) während der Parkinson-Krankheit führte zu Theorien, dass ein noch nicht identifizierter externer Wirkstoff, der in das ENS eindringt, die Parkinson-Krankheit verursacht.
Wenn Läsionen der ENS bei Patienten gefunden werden, die sich mit einer genetischen Form von Parkinson präsentieren, würde dies dieser Vorstellung widersprechen und somit einen Einblick in die Pathophysiologie der Krankheit geben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich
- University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 30-80 Jahren, beide Geschlechter
- Patienten mit Parkinson-Krankheit
- Parkinson-Patienten mit G2019S-Mutationen
- Kontrollen: Patient mit Kolikkrebsrisiko, bei dem eine Koloskopie erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Darmbiopsien
Kolonbiopsien, die im Rahmen einer Koloskopie oder Rektosigmoidoskopie gewonnen wurden
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Übliches Verfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein von Alpha-Synuclein-Aggregaten in Kolonbiopsien mittels Immunhistochemie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse der intestinalen Permeabilität in Biopsien mit Ussing-Kammern
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC11_0110
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