- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618383
Étude du système nerveux entérique à l'aide de biopsies coliques chez des patients parkinsoniens porteurs de la mutation LRRK2 (EnteroLarc)
30 novembre 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital
Les similitudes cliniques et pathologiques entre le parkinsonisme lié à LRRK2 et la maladie de Parkinson (MP) idiopathique indiquent que le parkinsonisme LRRK2 monogénétique peut être un paradigme pour le développement de la maladie à corps de Lewy, et un examen attentif des divergences entre ces deux conditions peut donner un aperçu de la pathogenèse de PD.
L'implication précoce du système nerveux entérique (ENS) au cours de la MP a conduit à des théories selon lesquelles un agent externe encore non identifié pénétrant dans l'ENS provoque la MP .
Si des lésions de l'ENS étaient retrouvées chez des patients qui présentent une forme génétique de parkinsonisme, cela irait à l'encontre de cette notion, et donnerait ainsi un aperçu de la physiopathologie de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France
- university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 30 à 80 ans, des deux sexes
- Patients atteints de la maladie de Parkinson
- Patients atteints de la maladie de Parkinson porteurs de mutations G2019S
- Témoins : patient à risque de cancer colique pour lequel une coloscopie est requise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Biopsies coliques
Biopsies coliques obtenues au cours d'une coloscopie ou d'une rectosigmoïdoscopie
|
Procédure habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Présence d'agrégats d'alpha-synucléine dans les biopsies coliques par immunohistochimie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Analyse de la perméabilité intestinale dans les biopsies à l'aide des chambres d'Ussing
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC11_0110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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