Undersøgelse af det enteriske nervesystem ved brug af kolonbiopsier hos Parkinsonspatienter med LRRK2-mutation (EnteroLarc)
30. november 2016 opdateret af: Nantes University Hospital
De kliniske og patologiske ligheder mellem LRRK2-relateret parkinsonisme og idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) indikerer, at monogenetisk LRRK2-parkinsonisme kan være et paradigme for udviklingen af Lewy bodies sygdom, og et nøje kig på uoverensstemmelser mellem disse to tilstande kan give indsigt i patogenesen af PD.
Den tidlige involvering af det enteriske nervesystem (ENS) under PD førte til teorier om, at et endnu uidentificeret eksternt agens, der kommer ind i ENS, forårsager PD.
Hvis læsioner af ENS findes hos patienter, der har en genetisk form for parkinsonisme, ville det gå imod denne opfattelse og dermed give indsigt i sygdommens patofysiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 30-80 år, begge køn
- Parkinsons sygdom patienter
- Parkinsons sygdom patienter med G2019S mutationer
- Kontroller: patient med risiko for kolikkræft, for hvem en koloskopi er påkrævet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kolonbiopsier
Kolonbiopsier opnået i løbet af koloskopi eller rektosigmoidoskopi
|
Sædvanlig procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af alfa-synuclein-aggregater i colonbiopsier ved hjælp af immunhistokemi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af tarmpermeabilitet i biopsier ved brug af Ussings kamre
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC11_0110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .