Исследование кишечной нервной системы с использованием биопсии толстой кишки у пациентов с болезнью Паркинсона с мутацией LRRK2 (EnteroLarc)
30 ноября 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital
Клинические и патологоанатомические сходства между паркинсонизмом, связанным с LRRK2, и идиопатической болезнью Паркинсона (БП) указывают на то, что моногенетический паркинсонизм, связанный с LRRK2, может быть парадигмой развития болезни с тельцами Леви, и внимательное изучение расхождений между этими двумя состояниями может пролить свет на патогенез болезни Паркинсона. ПД.
Раннее вовлечение энтеральной нервной системы (ЭНС) во время БП привело к появлению теорий о том, что до сих пор не идентифицированный внешний агент, проникающий в ЭНС, вызывает БП.
Если поражения ЭНС обнаружены у пациентов с генетической формой паркинсонизма, это противоречит этому представлению и, таким образом, дает представление о патофизиологии заболевания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 30-80 лет, оба пола
- больные болезнью Паркинсона
- Пациенты с болезнью Паркинсона с мутациями G2019S
- Контрольная группа: пациент с риском развития рака толстой кишки, которому требуется колоноскопия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Биопсия толстой кишки
Биопсия толстой кишки, полученная в ходе колоноскопии или ректосигмоидоскопии.
|
Обычная процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие агрегатов альфа-синуклеина в биоптатах толстой кишки с использованием иммуногистохимии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ кишечной проницаемости в биоптатах с использованием камер Уссинга
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC11_0110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .