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Estudio del Sistema Nervioso Entérico Mediante Biopsias de Colon en Pacientes de Parkinson con Mutación LRRK2 (EnteroLarc)

30 de noviembre de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital
Las similitudes clínicas y patológicas entre el parkinsonismo relacionado con LRRK2 y la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática indican que el parkinsonismo LRRK2 monogenético puede ser un paradigma para el desarrollo de la enfermedad de cuerpos de Lewy, y una mirada cuidadosa a las discrepancias entre estas dos condiciones puede proporcionar información sobre la patogenia de la enfermedad. PD. La participación temprana del sistema nervioso entérico (SNE) durante la EP condujo a teorías de que un agente externo aún no identificado que ingresa al SNE causa la EP. Si las lesiones del ENS se encuentran en pacientes que presentan una forma genética de parkinsonismo, iría en contra de esta noción y, por lo tanto, proporcionaría información sobre la fisiopatología de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 30 a 80 años, ambos sexos
  • pacientes con enfermedad de Parkinson
  • Pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones G2019S
  • Controles: paciente con riesgo de cáncer cólico para quien se requiere una colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Biopsias de colon
Biopsias colónicas obtenidas durante el curso de una colonoscopia o rectosigmoidoscopia
Otro: colonoscopia o rectosigmoidoscopia
Procedimiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de agregados de alfa-sinucleína en biopsias colónicas mediante inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de la permeabilidad intestinal en biopsias mediante cámaras de Ussing
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC11_0110

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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