Estudo do Sistema Nervoso Entérico Usando Biópsias Colônicas em Pacientes com Parkinson com Mutação LRRK2 (EnteroLarc)
30 de novembro de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
As semelhanças clínicas e patológicas entre o parkinsonismo relacionado ao LRRK2 e a doença de Parkinson (DP) idiopática indicam que o parkinsonismo LRRK2 monogenético pode ser um paradigma para o desenvolvimento da doença de corpos de Lewy, e um exame cuidadoso das discrepâncias entre essas duas condições pode fornecer informações sobre a patogênese da doença. PD.
O envolvimento precoce do sistema nervoso entérico (SNE) durante a DP levou a teorias de que um agente externo ainda não identificado que entra no SNE causa a DP.
Se lesões do ENS forem encontradas em pacientes que apresentam uma forma genética de parkinsonismo, isso iria contra essa noção e, assim, forneceria informações sobre a fisiopatologia da doença.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 30 a 80 anos, ambos os sexos
- pacientes com doença de Parkinson
- Pacientes com doença de Parkinson com mutações G2019S
- Controles: paciente com risco de câncer de cólica para quem é necessária uma coloscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Biópsias colônicas
Biópsias colônicas obtidas durante colonoscopia ou retossigmoidoscopia
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Procedimento usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de agregados de alfa-sinucleína em biópsias colônicas por imuno-histoquímica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise da permeabilidade intestinal em biópsias usando câmaras de Ussing
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC11_0110
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