- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01618383
Studio del sistema nervoso enterico mediante biopsie del colon in pazienti affetti da Parkinson con mutazione LRRK2 (EnteroLarc)
30 novembre 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital
Le somiglianze cliniche e patologiche tra il parkinsonismo correlato a LRRK2 e la malattia di Parkinson (PD) idiopatica indicano che il parkinsonismo monogenetico di LRRK2 può essere un paradigma per lo sviluppo della malattia a corpi di Lewy e uno sguardo attento alle discrepanze tra queste due condizioni può fornire informazioni sulla patogenesi di PD.
Il coinvolgimento precoce del sistema nervoso enterico (ENS) durante il PD ha portato a teorie secondo cui un agente esterno non ancora identificato che entra nell'ENS causa il PD.
Se si riscontrassero lesioni dell'ENS in pazienti che presentano una forma genetica di parkinsonismo andrebbe contro questa nozione e quindi fornirebbe informazioni sulla patofisiologia della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Nantes, Francia
- University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni, entrambi i sessi
- Pazienti con malattia di Parkinson
- Pazienti con malattia di Parkinson con mutazioni G2019S
- Controlli: paziente a rischio di colica per il quale è richiesta una coloscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Biopsie del colon
Biopsie del colon ottenute durante il corso di colonscopia o rettosigmoidoscopia
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Procedura usuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di aggregati di alfa-sinucleina nelle biopsie del colon mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi della permeabilità intestinale nelle biopsie mediante camere di Ussing
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC11_0110
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