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Studio del sistema nervoso enterico mediante biopsie del colon in pazienti affetti da Parkinson con mutazione LRRK2 (EnteroLarc)

30 novembre 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital
Le somiglianze cliniche e patologiche tra il parkinsonismo correlato a LRRK2 e la malattia di Parkinson (PD) idiopatica indicano che il parkinsonismo monogenetico di LRRK2 può essere un paradigma per lo sviluppo della malattia a corpi di Lewy e uno sguardo attento alle discrepanze tra queste due condizioni può fornire informazioni sulla patogenesi di PD. Il coinvolgimento precoce del sistema nervoso enterico (ENS) durante il PD ha portato a teorie secondo cui un agente esterno non ancora identificato che entra nell'ENS causa il PD. Se si riscontrassero lesioni dell'ENS in pazienti che presentano una forma genetica di parkinsonismo andrebbe contro questa nozione e quindi fornirebbe informazioni sulla patofisiologia della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni, entrambi i sessi
  • Pazienti con malattia di Parkinson
  • Pazienti con malattia di Parkinson con mutazioni G2019S
  • Controlli: paziente a rischio di colica per il quale è richiesta una coloscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsie del colon
Biopsie del colon ottenute durante il corso di colonscopia o rettosigmoidoscopia
Procedura usuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di aggregati di alfa-sinucleina nelle biopsie del colon mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi della permeabilità intestinale nelle biopsie mediante camere di Ussing
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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