Studie van het enterische zenuwstelsel met behulp van colonbiopsieën bij Parkinson-patiënten met LRRK2-mutatie (EnteroLarc)
30 november 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
De klinische en pathologische overeenkomsten tussen LRRK2-gerelateerd parkinsonisme en idiopathische ziekte van Parkinson (PD) geven aan dat monogenetisch LRRK2-parkinsonisme een paradigma kan zijn voor de ontwikkeling van de ziekte van Lewy-lichaampjes, en een zorgvuldige blik op discrepanties tussen deze twee aandoeningen kan inzicht verschaffen in de pathogenese van PD.
De vroege betrokkenheid van het enterisch zenuwstelsel (ENS) tijdens PD leidde tot theorieën dat een nog niet geïdentificeerd extern agens dat het ENS binnendringt, PD veroorzaakt.
Als laesies van het ENS worden gevonden bij patiënten die zich presenteren met een genetische vorm van parkinsonisme, zou dit indruisen tegen deze gedachte en zo inzicht verschaffen in de pathofysiologie van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 30-80 jaar, beide geslachten
- Patiënten met de ziekte van Parkinson
- Patiënten met de ziekte van Parkinson met G2019S-mutaties
- Controles: patiënt met risico op koliekkanker bij wie een coloscopie nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Colon biopten
Colonbiopten verkregen tijdens colonoscopie of rectosigmoïdoscopie
|
Gebruikelijke werkwijze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van alfa-synucleïne-aggregaten in colonbiopten met behulp van immunohistochemie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van de darmpermeabiliteit in biopsieën met behulp van de kamers van Ussing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiphaine ROUAUD, Doctor, Nantes university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC11_0110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .