- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01633632
Hatha jóga pro odvykání kouření
Hatha jóga jako doplněk kognitivně-behaviorální terapie pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když bylo studováno mnoho intervencí pro odvykání kouření, dokonce i ty nejúspěšnější intervence vedly k méně než 40% abstinenci od kouření po 6 měsících. Většina lidí se pokouší přestat vícekrát, než si udrží dlouhodobou abstinenci od tabáku. Výzkum intervencí ke zlepšení míry odvykání a snížení prevalence kouření je pro mnoho organizací vysokou prioritou. Jóga je atraktivní nefarmakologickou možností, protože ji lze bezpečně používat během těhotenství a kojení, lze ji kombinovat s jinou farmakologickou a nefarmakologickou léčbou a lze v ní pokračovat i po datu ukončení kouření, aby se zabránilo abstinenčním příznakům a bažení. Existuje kritická potřeba inovativních a účinných metod kontroly tabáku, které se zaměřují jak na prevenci, tak na odvykání.
Tento projekt bude rozdělen do dvou etap. První fáze se zaměří na pilotní testování jógových technik z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti. Budou testovány strategie náboru a udržení a bude hodnocena spokojenost účastníků. Budou provedena předběžná opatření týkající se abstinence kouření a abstinenčních příznaků.
Druhou fází této studie bude randomizovaná studie k porovnání abstinence kouření s kognitivně behaviorální terapií (CBT), CBT + jóga nebo samotnou jógou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let nebo starší
- Kuřák 5 a více cigaret denně
- Ochotný a fyzicky schopný účastnit se jógy
- V současné době necvičím hathajógu.
Kritéria vyloučení:
- Užívání bezdýmného tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Tato skupina absolvuje standardizovaný kurz kognitivně behaviorální terapie o 8 sezeních, který nabízíme veřejnosti v naší praxi.
|
Bude poskytnuto 8 sezení kognitivně behaviorální terapie podle standardizovaného učebního plánu.
|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie + jóga
Tato skupina absolvuje standardizovaný kurz kognitivně behaviorální terapie o 8 sezeních + 8 sezení hathajógy.
|
Bude poskytnuto 8 sezení kognitivně behaviorální terapie podle standardizovaného učebního plánu.
30 minut výuky hathajógy bude poskytnuto na 8 lekcí.
|
|
Experimentální: Hatha jóga
Tato skupina obdrží 8 lekcí Hatha jógy a tištěné materiály, které jim pomohou s jejich pokusem přestat
|
30 minut výuky hathajógy bude poskytnuto na 8 lekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence abstinence od kouření
Časové okno: Konec intervence (7. týden)
|
Abstinence od kouření měřená podle vydechovaného oxidu uhelnatého na konci 7týdenní intervence.
|
Konec intervence (7. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence od kouření
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Bude měřena prodloužená abstinence definovaná jako zákaz kouření po určeném „datu ukončení“ a bodová prevalence abstinence (zákaz kouření v posledních 7 dnech).
Měřeno vlastní zprávou.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Konec intervence (7. týden)
|
Změna hmotnosti od výchozího stavu do týdne 7
|
Konec intervence (7. týden)
|
|
Známky a příznaky vysazení nikotinu
Časové okno: Týdny 1-7 během období intervence
|
Průzkum bude probíhat každý týden během vyučovacích hodin
|
Týdny 1-7 během období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-16438/13-16721
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy