- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01633632
Хатха-йога для отказа от курения
Хатха-йога как дополнение к когнитивно-поведенческой терапии для отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя было изучено множество вмешательств по прекращению курения, даже самые успешные вмешательства приводят к менее чем 40% воздержанию от курения через 6 месяцев. Большинство людей пытаются бросить курить несколько раз, прежде чем поддерживать долгосрочное воздержание от табака. Исследование вмешательств, направленных на повышение показателей отказа от курения и снижение распространенности курения, является приоритетной задачей для многих организаций. Йога является привлекательным немедикаментозным вариантом, поскольку ее можно безопасно использовать во время беременности и кормления грудью, ее можно сочетать с другими фармакологическими и немедикаментозными методами лечения, и ее можно продолжать и после даты отказа от курения для борьбы с абстинентным синдромом и тягой к курению. Существует острая необходимость в инновационных и эффективных методах борьбы против табака, направленных как на профилактику, так и на прекращение курения.
Этот проект будет разбит на два этапа. Первый этап будет направлен на пилотную проверку техник йоги на предмет их осуществимости и приемлемости. Стратегии найма и удержания будут проверены, а удовлетворенность участников будет оценена. Будут проведены предварительные мероприятия по воздержанию от курения и абстинентному синдрому.
Вторым этапом этого исследования будет рандомизированное испытание для сравнения воздержания от курения с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), КПТ + йога или только йога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Курильщик 5 и более сигарет в день
- Желание и физическая возможность заниматься йогой
- В настоящее время не занимается хатха-йогой.
Критерий исключения:
- Использование бездымного табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Эта группа получит стандартизированный курс когнитивно-поведенческой терапии из 8 сеансов, который предлагается широкой публике в нашей практике.
|
8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии будут проводиться в соответствии со стандартизированным учебным планом.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия + йога
Эта группа получит стандартизированный курс когнитивно-поведенческой терапии из 8 сеансов + 8 сеансов хатха-йоги.
|
8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии будут проводиться в соответствии со стандартизированным учебным планом.
30-минутное обучение хатха-йоге будет рассчитано на 8 занятий.
|
|
Экспериментальный: Хатха-йога
Эта группа получит 8 занятий хатха-йогой и печатные материалы, которые помогут им бросить курить.
|
30-минутное обучение хатха-йоге будет рассчитано на 8 занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точка распространенности воздержания от курения
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 7)
|
Воздержание от курения, измеряемое выдыхаемым окисью углерода в конце 7-недельного вмешательства.
|
Конец вмешательства (неделя 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Будут измеряться длительное воздержание, определяемое как отказ от курения после установленной «даты прекращения курения», и точечная распространенность воздержания (отказ от курения в течение последних 7 дней).
Измеряется по самоотчету.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 7)
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем до 7-й недели
|
Конец вмешательства (неделя 7)
|
|
Признаки и симптомы никотиновой абстиненции
Временное ограничение: Недели 1-7 в период вмешательства
|
Опрос будет проводиться еженедельно во время занятий
|
Недели 1-7 в период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-16438/13-16721
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .