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Hatha Yoga para parar de fumar

10 de dezembro de 2015 atualizado por: Creighton University

Hatha Yoga como adjuvante da terapia cognitivo-comportamental para parar de fumar

O objetivo deste estudo é determinar se o Hatha Yoga pode melhorar as chances de uma tentativa bem-sucedida de parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora muitas intervenções para cessação do tabagismo tenham sido estudadas, mesmo as intervenções mais bem-sucedidas resultam em menos de 40% de abstinência de fumar em 6 meses. A maioria das pessoas tenta parar várias vezes antes de manter a abstinência de longo prazo do tabaco. A pesquisa sobre intervenções para melhorar as taxas de abandono e diminuir a prevalência do tabagismo é uma alta prioridade para várias organizações. A ioga é uma opção não farmacológica atraente porque pode ser usada com segurança durante a gravidez e a lactação, pode ser combinada com outros tratamentos farmacológicos e não farmacológicos e pode ser continuada após a data de cessação do tabagismo para combater os sintomas de abstinência e os desejos. Há uma necessidade crítica de métodos inovadores e eficazes para o controle do tabagismo que se concentrem tanto na prevenção quanto na cessação.

Este projeto será dividido em duas etapas. A primeira etapa terá como objetivo testar as técnicas de ioga para viabilidade e aceitabilidade. Estratégias de recrutamento e retenção serão testadas e a satisfação dos participantes será avaliada. Medidas preliminares de abstinência tabágica e sintomas de abstinência serão realizadas.

A segunda etapa deste estudo será um estudo randomizado para comparar a abstinência do fumo com terapia cognitivo-comportamental (TCC), TCC + ioga ou apenas ioga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19 anos ou mais
  • Fumante de 5 ou mais cigarros por dia
  • Disposto e fisicamente capaz de participar de yoga
  • Atualmente não pratica Hatha Yoga.

Critério de exclusão:

  • Uso de tabaco sem fumaça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Este grupo receberá um curso padronizado de terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões que é oferecido ao público em nossa prática.
Serão fornecidas 8 sessões de terapia cognitivo-comportamental seguindo um currículo padronizado.
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental + ioga
Este grupo receberá o curso padronizado de terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões + 8 sessões de Hatha yoga.
Serão fornecidas 8 sessões de terapia cognitivo-comportamental seguindo um currículo padronizado.
30 minutos de instrução em Hatha yoga serão fornecidos para 8 sessões.
Experimental: Hatha ioga
Este grupo receberá 8 sessões de Hatha yoga e materiais impressos para ajudar na tentativa de parar
30 minutos de instrução em Hatha yoga serão fornecidos para 8 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência pontual abstinência de fumar
Prazo: Fim da intervenção (semana 7)
Abstinência de fumar medida pelo monóxido de carbono expirado no final da intervenção de 7 semanas.
Fim da intervenção (semana 7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de fumar
Prazo: 3 e 6 meses
A abstinência prolongada definida como não fumar após a "data de cessação" identificada e a abstinência de prevalência pontual (não fumar nos últimos 7 dias) serão medidas. Medido por autorrelato.
3 e 6 meses
Mudança de peso
Prazo: Fim da intervenção (semana 7)
Alteração no peso desde o início até a semana 7
Fim da intervenção (semana 7)
Sinais e sintomas de abstinência de nicotina
Prazo: Semanas 1-7 durante o período de intervenção
A pesquisa será administrada semanalmente durante as sessões de aula
Semanas 1-7 durante o período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-16438/13-16721

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental

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