- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01633632
Hatha Yoga para parar de fumar
Hatha Yoga como adjuvante da terapia cognitivo-comportamental para parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora muitas intervenções para cessação do tabagismo tenham sido estudadas, mesmo as intervenções mais bem-sucedidas resultam em menos de 40% de abstinência de fumar em 6 meses. A maioria das pessoas tenta parar várias vezes antes de manter a abstinência de longo prazo do tabaco. A pesquisa sobre intervenções para melhorar as taxas de abandono e diminuir a prevalência do tabagismo é uma alta prioridade para várias organizações. A ioga é uma opção não farmacológica atraente porque pode ser usada com segurança durante a gravidez e a lactação, pode ser combinada com outros tratamentos farmacológicos e não farmacológicos e pode ser continuada após a data de cessação do tabagismo para combater os sintomas de abstinência e os desejos. Há uma necessidade crítica de métodos inovadores e eficazes para o controle do tabagismo que se concentrem tanto na prevenção quanto na cessação.
Este projeto será dividido em duas etapas. A primeira etapa terá como objetivo testar as técnicas de ioga para viabilidade e aceitabilidade. Estratégias de recrutamento e retenção serão testadas e a satisfação dos participantes será avaliada. Medidas preliminares de abstinência tabágica e sintomas de abstinência serão realizadas.
A segunda etapa deste estudo será um estudo randomizado para comparar a abstinência do fumo com terapia cognitivo-comportamental (TCC), TCC + ioga ou apenas ioga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19 anos ou mais
- Fumante de 5 ou mais cigarros por dia
- Disposto e fisicamente capaz de participar de yoga
- Atualmente não pratica Hatha Yoga.
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco sem fumaça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Este grupo receberá um curso padronizado de terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões que é oferecido ao público em nossa prática.
|
Serão fornecidas 8 sessões de terapia cognitivo-comportamental seguindo um currículo padronizado.
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental + ioga
Este grupo receberá o curso padronizado de terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões + 8 sessões de Hatha yoga.
|
Serão fornecidas 8 sessões de terapia cognitivo-comportamental seguindo um currículo padronizado.
30 minutos de instrução em Hatha yoga serão fornecidos para 8 sessões.
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Experimental: Hatha ioga
Este grupo receberá 8 sessões de Hatha yoga e materiais impressos para ajudar na tentativa de parar
|
30 minutos de instrução em Hatha yoga serão fornecidos para 8 sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência pontual abstinência de fumar
Prazo: Fim da intervenção (semana 7)
|
Abstinência de fumar medida pelo monóxido de carbono expirado no final da intervenção de 7 semanas.
|
Fim da intervenção (semana 7)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abstinência de fumar
Prazo: 3 e 6 meses
|
A abstinência prolongada definida como não fumar após a "data de cessação" identificada e a abstinência de prevalência pontual (não fumar nos últimos 7 dias) serão medidas.
Medido por autorrelato.
|
3 e 6 meses
|
Mudança de peso
Prazo: Fim da intervenção (semana 7)
|
Alteração no peso desde o início até a semana 7
|
Fim da intervenção (semana 7)
|
Sinais e sintomas de abstinência de nicotina
Prazo: Semanas 1-7 durante o período de intervenção
|
A pesquisa será administrada semanalmente durante as sessões de aula
|
Semanas 1-7 durante o período de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-16438/13-16721
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