- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01633632
Hatha Yoga for rygestop
Hatha Yoga som et supplement til kognitiv adfærdsterapi for rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens mange rygestop-interventioner er blevet undersøgt, resulterer selv de mest vellykkede interventioner i mindre end 40 % afholdenhed fra rygning efter 6 måneder. De fleste forsøger at holde op flere gange, før de opretholder langvarig afholdenhed fra tobak. Forskning i interventioner for at forbedre antallet af rygestop og mindske udbredelsen af ryge er en høj prioritet for flere organisationer. Yoga er en attraktiv ikke-farmakologisk mulighed, fordi den kan bruges sikkert under graviditet og amning, kan kombineres med andre farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger og kan fortsættes langt efter rygestopdatoen for at bekæmpe abstinenssymptomer og trang. Der er et kritisk behov for innovative og effektive metoder til bekæmpelse af tobak, der fokuserer på både forebyggelse og ophør.
Dette projekt vil blive opdelt i to faser. Den første fase vil sigte mod at pilotteste yogateknikker for gennemførlighed og acceptabilitet. Rekruttering og fastholdelsesstrategier vil blive testet, og deltagernes tilfredshed vil blive evalueret. Foreløbige målinger af rygeafholdenhed og abstinenssymptomer vil blive gennemført.
Den anden fase af denne undersøgelse vil være et randomiseret forsøg for at sammenligne rygeafholdenhed med kognitiv adfærdsterapi (CBT), CBT + yoga eller yoga alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 år eller ældre
- Ryger 5 eller flere cigaretter om dagen
- Lyst og fysisk i stand til at deltage i yoga
- I øjeblikket dyrker jeg ikke Hatha yoga.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af røgfri tobak
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Denne gruppe vil modtage et standardiseret, 8-sessions kognitiv adfærdsterapi kursus, der tilbydes offentligheden i vores praksis.
|
8-sessioner med kognitiv adfærdsterapi vil blive givet efter et standardiseret pensum.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi + yoga
Denne gruppe vil modtage det standardiserede, 8-sessions kognitive adfærdsterapikursus + 8 sessioner Hatha yoga.
|
8-sessioner med kognitiv adfærdsterapi vil blive givet efter et standardiseret pensum.
Der vil blive givet 30 minutters undervisning i Hatha yoga for 8 sessioner.
|
|
Eksperimentel: Hatha yoga
Denne gruppe vil modtage 8 sessioner med Hatha yoga og trykte materialer for at hjælpe med deres forsøg på at stoppe
|
Der vil blive givet 30 minutters undervisning i Hatha yoga for 8 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens afholdenhed fra rygning
Tidsramme: Slut på intervention (uge 7)
|
Afholdenhed fra rygning målt ved udløbet kulilte ved slutningen af den 7-ugers intervention.
|
Slut på intervention (uge 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhed fra rygning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Langvarig abstinens defineret som rygning forbudt efter den identificerede "stopdato" og punktprævalens abstinens (ingen rygning inden for de seneste 7 dage) vil blive målt.
Målt ved selvrapportering.
|
3 og 6 måneder
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Slut på intervention (uge 7)
|
Ændring i vægt fra baseline til uge 7
|
Slut på intervention (uge 7)
|
|
Tegn og symptomer på nikotinabstinenser
Tidsramme: Uge 1-7 i indsatsperioden
|
Undersøgelsen vil blive administreret ugentligt under undervisningen
|
Uge 1-7 i indsatsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-16438/13-16721
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal