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Hatha Yoga zur Raucherentwöhnung

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Creighton University

Hatha Yoga als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Hatha Yoga die Chancen auf einen erfolgreichen Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl viele Interventionen zur Raucherentwöhnung untersucht wurden, führen selbst die erfolgreichsten Interventionen dazu, dass weniger als 40 % der Raucher nach 6 Monaten auf das Rauchen verzichten. Die meisten Menschen versuchen mehrmals, mit dem Rauchen aufzuhören, bevor sie eine langfristige Abstinenz vom Tabak aufrechterhalten. Die Erforschung von Interventionen zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsraten und zur Verringerung der Raucherprävalenz hat für mehrere Organisationen hohe Priorität. Yoga ist eine attraktive nicht-pharmakologische Option, da es während der Schwangerschaft und Stillzeit sicher angewendet werden kann, mit anderen pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen kombiniert werden kann und weit über das Datum der Raucherentwöhnung hinaus fortgesetzt werden kann, um Entzugserscheinungen und Heißhungerattacken zu bekämpfen. Es besteht ein dringender Bedarf an innovativen und wirksamen Methoden zur Tabakkontrolle, die sich sowohl auf die Prävention als auch auf die Raucherentwöhnung konzentrieren.

Dieses Projekt wird in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase zielt darauf ab, Yoga-Techniken in Pilotversuchen auf ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz zu testen. Rekrutierungs- und Bindungsstrategien werden getestet und die Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet. Es werden vorläufige Maßnahmen zur Raucherabstinenz und zu Entzugserscheinungen durchgeführt.

Die zweite Phase dieser Studie wird eine randomisierte Studie sein, um die Raucherabstinenz mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), CBT + Yoga oder Yoga allein zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Raucher von 5 oder mehr Zigaretten pro Tag
  • Bereit und körperlich in der Lage, an Yoga teilzunehmen
  • Ich praktiziere derzeit kein Hatha-Yoga.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von rauchfreiem Tabak

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
Diese Gruppe erhält einen standardisierten, acht Sitzungen umfassenden Kurs zur kognitiven Verhaltenstherapie, der der Öffentlichkeit in unserer Praxis angeboten wird.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Es werden 8 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie nach einem standardisierten Lehrplan angeboten.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie + Yoga
Diese Gruppe erhält den standardisierten 8-Sitzungen-Kurs zur kognitiven Verhaltenstherapie + 8 Sitzungen Hatha-Yoga.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Es werden 8 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie nach einem standardisierten Lehrplan angeboten.
Verhalten: Hutha Yoga
Für 8 Sitzungen werden 30 Minuten Hatha-Yoga-Unterricht angeboten.
Experimental: Hutha Yoga
Diese Gruppe erhält 8 Hatha-Yoga-Sitzungen und gedruckte Materialien, um sie bei ihrem Entwöhnungsversuch zu unterstützen
Verhalten: Hutha Yoga
Für 8 Sitzungen werden 30 Minuten Hatha-Yoga-Unterricht angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: Ende der Intervention (Woche 7)
Abstinenz vom Rauchen, gemessen anhand des ausgeatmeten Kohlenmonoxids am Ende der 7-wöchigen Intervention.
Ende der Intervention (Woche 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Gemessen wird eine längere Abstinenz, definiert als Nichtrauchen nach dem festgelegten „Aufgabedatum“, und eine Punktprävalenzabstinenz (Nichtrauchen in den letzten 7 Tagen). Gemessen am Selbstbericht.
3 und 6 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ende der Intervention (Woche 7)
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis Woche 7
Ende der Intervention (Woche 7)
Anzeichen und Symptome eines Nikotinentzugs
Zeitfenster: Wochen 1–7 während des Interventionszeitraums
Die Umfrage wird wöchentlich während der Unterrichtsstunden durchgeführt
Wochen 1–7 während des Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-16438/13-16721

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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