Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hatha Yoga for røykeslutt

10. desember 2015 oppdatert av: Creighton University

Hatha Yoga som et supplement til kognitiv atferdsterapi for røykeslutt

Hensikten med denne studien er å finne ut om Hatha Yoga kan forbedre sjansene for et vellykket forsøk på å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens mange røykeavvenningsintervensjoner har blitt studert, resulterer selv de mest vellykkede intervensjonene i mindre enn 40 % avholdenhet fra røyking ved 6 måneder. De fleste forsøker å slutte flere ganger før de opprettholder langsiktig avholdenhet fra tobakk. Forskning på intervensjoner for å forbedre sluttefrekvensen og redusere forekomsten av røyking er en høy prioritet for flere organisasjoner. Yoga er et attraktivt ikke-farmakologisk alternativ fordi det kan brukes trygt under graviditet og amming, kan kombineres med andre farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger, og kan fortsettes langt etter røykesluttdatoen for å bekjempe abstinenssymptomer og sug. Det er et kritisk behov for innovative og effektive metoder for tobakkskontroll som fokuserer på både forebygging og seponering.

Dette prosjektet vil bli delt inn i to stadier. Den første fasen vil ta sikte på å pilotteste yogateknikker for gjennomførbarhet og akseptabilitet. Rekrutterings- og oppbevaringsstrategier vil bli testet og deltakertilfredshet vil bli evaluert. Foreløpige tiltak for røykeavholdenhet og abstinenssymptomer vil bli utført.

Den andre fasen av denne studien vil være en randomisert studie for å sammenligne røykeavholdenhet med kognitiv atferdsterapi (CBT), CBT + yoga eller yoga alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 år eller eldre
  • Røyker 5 eller flere sigaretter per dag
  • Villig og fysisk i stand til å delta i yoga
  • Trener ikke Hatha yoga for øyeblikket.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av røykfri tobakk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Denne gruppen vil få et standardisert, 8-sesjoner kognitiv atferdsterapikurs som tilbys publikum ved vår praksis.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
8 økter med kognitiv atferdsterapi vil bli gitt etter en standardisert læreplan.
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi + yoga
Denne gruppen vil motta det standardiserte, 8-sesjoner kognitiv atferdsterapikurs + 8 økter med Hatha-yoga.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
8 økter med kognitiv atferdsterapi vil bli gitt etter en standardisert læreplan.
Atferdsmessig: Hatha yoga
30 minutters instruksjon i Hatha yoga vil bli gitt for 8 økter.
Eksperimentell: Hatha yoga
Denne gruppen vil motta 8 økter med Hatha-yoga og trykt materiale for å hjelpe med å slutte
Atferdsmessig: Hatha yoga
30 minutters instruksjon i Hatha yoga vil bli gitt for 8 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalens avholdenhet fra røyking
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 7)
Avholdenhet fra røyking målt ved utløpt karbonmonoksid ved slutten av 7-ukers intervensjon.
Slutt på intervensjon (uke 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdenhet fra røyking
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Langvarig avholdenhet definert som ikke røyking etter identifisert "sluttdato" og punktprevalensavholdenhet (ingen røyking de siste 7 dagene) vil bli målt. Målt ved egenrapportering.
3 og 6 måneder
Endring i vekt
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 7)
Endring i vekt fra baseline til uke 7
Slutt på intervensjon (uke 7)
Tegn og symptomer på nikotinabstinens
Tidsramme: Uke 1-7 i intervensjonsperiode
Undersøkelsen vil bli administrert ukentlig i løpet av timene
Uke 1-7 i intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-16438/13-16721

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere