Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hatha Joga w rzucaniu palenia

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Creighton University

Hatha Joga jako dodatek do poznawczo-behawioralnej terapii rzucania palenia

Celem tego badania jest ustalenie, czy Hatha Joga może zwiększyć szanse na udaną próbę rzucenia palenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż zbadano wiele interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, nawet najbardziej skuteczne interwencje skutkują mniej niż 40% abstynencją od palenia w ciągu 6 miesięcy. Większość ludzi próbuje rzucić palenie wiele razy, zanim utrzyma długoterminową abstynencję od tytoniu. Badania nad interwencjami mającymi na celu poprawę wskaźników rzucania palenia i zmniejszenie rozpowszechnienia palenia mają wysoki priorytet dla wielu organizacji. Joga jest atrakcyjną niefarmakologiczną opcją, ponieważ można ją bezpiecznie stosować w czasie ciąży i laktacji, można ją łączyć z innymi metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi, a także można ją kontynuować długo po dacie rzucenia palenia, aby zwalczyć objawy odstawienia i głód. Istnieje pilna potrzeba innowacyjnych i skutecznych metod kontroli tytoniu, które skupiają się zarówno na zapobieganiu, jak i rzucaniu palenia.

Projekt ten zostanie podzielony na dwa etapy. Pierwszy etap będzie miał na celu pilotażowe przetestowanie technik jogi pod kątem wykonalności i akceptacji. Testowane będą strategie rekrutacji i retencji oraz oceniana będzie satysfakcja uczestników. Przeprowadzone zostaną wstępne pomiary abstynencji nikotynowej i objawów odstawiennych.

Drugim etapem tego badania będzie randomizowana próba porównująca abstynencję od palenia z terapią poznawczo-behawioralną (CBT), CBT + joga lub sama joga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Palacz 5 lub więcej papierosów dziennie
  • Chętny i fizycznie zdolny do uczestniczenia w jodze
  • Obecnie nie praktykuje hatha jogi.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie tytoniu bezdymnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Ta grupa otrzyma standardowy, 8-sesyjny kurs terapii poznawczo-behawioralnej, który jest oferowany publicznie w naszej praktyce.
Zostanie zapewnionych 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej zgodnie ze standardowym programem nauczania.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna + joga
Ta grupa otrzyma standardowy, 8-sesyjny kurs terapii poznawczo-behawioralnej + 8 sesji hatha jogi.
Zostanie zapewnionych 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej zgodnie ze standardowym programem nauczania.
W ramach 8 sesji przewidzianych jest 30 minut zajęć z hatha jogi.
Eksperymentalny: Hatha joga
Ta grupa otrzyma 8 sesji hatha jogi i materiały drukowane, które pomogą im w próbie rzucenia palenia
W ramach 8 sesji przewidzianych jest 30 minut zajęć z hatha jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Koniec interwencji (tydzień 7)
Abstynencja od palenia mierzona wydychanym tlenkiem węgla pod koniec 7-tygodniowej interwencji.
Koniec interwencji (tydzień 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmierzona zostanie długotrwała abstynencja zdefiniowana jako brak palenia po zidentyfikowanej „datie rzucenia palenia” oraz abstynencja punktowa (brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni). Mierzone na podstawie samoopisu.
3 i 6 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Koniec interwencji (tydzień 7)
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 7
Koniec interwencji (tydzień 7)
Oznaki i objawy odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: Tygodnie 1-7 w okresie interwencji
Ankieta będzie przeprowadzana co tydzień podczas zajęć
Tygodnie 1-7 w okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-16438/13-16721

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj