- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01633632
Hatha Joga w rzucaniu palenia
Hatha Joga jako dodatek do poznawczo-behawioralnej terapii rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż zbadano wiele interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, nawet najbardziej skuteczne interwencje skutkują mniej niż 40% abstynencją od palenia w ciągu 6 miesięcy. Większość ludzi próbuje rzucić palenie wiele razy, zanim utrzyma długoterminową abstynencję od tytoniu. Badania nad interwencjami mającymi na celu poprawę wskaźników rzucania palenia i zmniejszenie rozpowszechnienia palenia mają wysoki priorytet dla wielu organizacji. Joga jest atrakcyjną niefarmakologiczną opcją, ponieważ można ją bezpiecznie stosować w czasie ciąży i laktacji, można ją łączyć z innymi metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi, a także można ją kontynuować długo po dacie rzucenia palenia, aby zwalczyć objawy odstawienia i głód. Istnieje pilna potrzeba innowacyjnych i skutecznych metod kontroli tytoniu, które skupiają się zarówno na zapobieganiu, jak i rzucaniu palenia.
Projekt ten zostanie podzielony na dwa etapy. Pierwszy etap będzie miał na celu pilotażowe przetestowanie technik jogi pod kątem wykonalności i akceptacji. Testowane będą strategie rekrutacji i retencji oraz oceniana będzie satysfakcja uczestników. Przeprowadzone zostaną wstępne pomiary abstynencji nikotynowej i objawów odstawiennych.
Drugim etapem tego badania będzie randomizowana próba porównująca abstynencję od palenia z terapią poznawczo-behawioralną (CBT), CBT + joga lub sama joga.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat lub więcej
- Palacz 5 lub więcej papierosów dziennie
- Chętny i fizycznie zdolny do uczestniczenia w jodze
- Obecnie nie praktykuje hatha jogi.
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu bezdymnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Ta grupa otrzyma standardowy, 8-sesyjny kurs terapii poznawczo-behawioralnej, który jest oferowany publicznie w naszej praktyce.
|
Zostanie zapewnionych 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej zgodnie ze standardowym programem nauczania.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna + joga
Ta grupa otrzyma standardowy, 8-sesyjny kurs terapii poznawczo-behawioralnej + 8 sesji hatha jogi.
|
Zostanie zapewnionych 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej zgodnie ze standardowym programem nauczania.
W ramach 8 sesji przewidzianych jest 30 minut zajęć z hatha jogi.
|
|
Eksperymentalny: Hatha joga
Ta grupa otrzyma 8 sesji hatha jogi i materiały drukowane, które pomogą im w próbie rzucenia palenia
|
W ramach 8 sesji przewidzianych jest 30 minut zajęć z hatha jogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Koniec interwencji (tydzień 7)
|
Abstynencja od palenia mierzona wydychanym tlenkiem węgla pod koniec 7-tygodniowej interwencji.
|
Koniec interwencji (tydzień 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmierzona zostanie długotrwała abstynencja zdefiniowana jako brak palenia po zidentyfikowanej „datie rzucenia palenia” oraz abstynencja punktowa (brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni).
Mierzone na podstawie samoopisu.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Koniec interwencji (tydzień 7)
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 7
|
Koniec interwencji (tydzień 7)
|
|
Oznaki i objawy odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: Tygodnie 1-7 w okresie interwencji
|
Ankieta będzie przeprowadzana co tydzień podczas zajęć
|
Tygodnie 1-7 w okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-16438/13-16721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk