- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01633632
Hatha jóga a dohányzásról való leszokásért
A hatha jóga a kognitív viselkedésterápia kiegészítőjeként a dohányzásról való leszokáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg számos dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozást tanulmányoztak, még a legsikeresebb beavatkozások is kevesebb mint 40%-os dohányzási absztinenciát eredményeznek 6 hónapos korban. A legtöbb ember többször is megpróbálja abbahagyni a dohányzást, mielőtt tartósan absztinenciát tartana a dohányzástól. A leszokási arány javítását és a dohányzás elterjedtségének csökkentését célzó beavatkozások kutatása kiemelt fontosságú több szervezet számára. A jóga vonzó nem gyógyszeres lehetőség, mert biztonságosan alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, kombinálható más farmakológiai és nem gyógyszeres kezelésekkel, és jóval a dohányzás abbahagyásának időpontja után is folytatható az elvonási tünetek és sóvárgás leküzdésére. Rendkívül nagy szükség van innovatív és hatékony módszerekre a dohányzás visszaszorítására, amelyek a megelőzésre és a leszokásra egyaránt összpontosítanak.
Ez a projekt két szakaszra oszlik. Az első szakasz célja a jóga technikák kipróbálása a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság érdekében. A toborzási és megtartási stratégiákat tesztelik, és értékelik a résztvevők elégedettségét. Előzetes intézkedésekre kerül sor a dohányzásról való absztinencia és az elvonási tünetek kezelésére.
A tanulmány második szakasza egy randomizált vizsgálat lesz, amely a dohányzás absztinenciáját hasonlítja össze a kognitív viselkedésterápiával (CBT), CBT + jógával vagy önmagában a jógával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- Napi 5 vagy több cigaretta dohányzója
- Hajlandó és fizikailag képes jógázni
- Jelenleg nem gyakorol Hatha jógát.
Kizárási kritériumok:
- Füstmentes dohány használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
Ez a csoport szabványosított, 8 alkalomból álló kognitív viselkedésterápiás tanfolyamot kap, amelyet rendelőnkben kínálunk a nyilvánosság számára.
|
A kognitív viselkedésterápia nyolc alkalomból áll, szabványosított tanterv szerint.
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia + jóga
Ez a csoport megkapja a standardizált, 8 alkalomból álló kognitív viselkedésterápiás tanfolyamot + 8 alkalom Hatha jógát.
|
A kognitív viselkedésterápia nyolc alkalomból áll, szabványosított tanterv szerint.
A hatha jóga 30 perces oktatását 8 alkalomra biztosítjuk.
|
Kísérleti: Hatha jóga
Ez a csoport 8 hatha jógát és nyomtatott anyagokat kap, hogy segítse a leszokási kísérletet
|
A hatha jóga 30 perces oktatását 8 alkalomra biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontprevalencia a dohányzástól való absztinencia
Időkeret: A beavatkozás vége (7. hét)
|
A dohányzástól való absztinencia a 7 hetes beavatkozás végén lejárt szén-monoxiddal mérve.
|
A beavatkozás vége (7. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzástól való tartózkodás
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Mérni kell a hosszan tartó absztinenciát, amelyet úgy határoznak meg, hogy nem dohányoznak az azonosított "leszokási dátumot" követően, és pontprevalencia absztinenciát (nem dohányzott az elmúlt 7 napban).
Önbevallás alapján mérve.
|
3 és 6 hónap
|
Súlyváltozás
Időkeret: A beavatkozás vége (7. hét)
|
Súlyváltozás a kiindulási értékről a 7. hétre
|
A beavatkozás vége (7. hét)
|
A nikotinelvonás jelei és tünetei
Időkeret: 1-7 hét a beavatkozási időszakban
|
A felmérés hetente történik az órai foglalkozásokon
|
1-7 hét a beavatkozási időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-16438/13-16721
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve