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Hatha Yoga per smettere di fumare

10 dicembre 2015 aggiornato da: Creighton University

Hatha Yoga in aggiunta alla terapia cognitivo comportamentale per smettere di fumare

Lo scopo di questo studio è determinare se Hatha Yoga può migliorare le possibilità di un tentativo riuscito di smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene siano stati studiati molti interventi per smettere di fumare, anche gli interventi di maggior successo si traducono in meno del 40% di astinenza dal fumo a 6 mesi. La maggior parte delle persone tenta di smettere più volte prima di mantenere l'astinenza dal tabacco a lungo termine. La ricerca sugli interventi per migliorare i tassi di cessazione e ridurre la prevalenza del fumo è una priorità assoluta per più organizzazioni. Lo yoga è un'interessante opzione non farmacologica perché può essere utilizzato in modo sicuro durante la gravidanza e l'allattamento, può essere combinato con altri trattamenti farmacologici e non farmacologici e può essere continuato ben oltre la data di cessazione del fumo per combattere i sintomi di astinenza e le voglie. C'è un bisogno critico di metodi innovativi ed efficaci per il controllo del tabacco che si concentrino sia sulla prevenzione che sulla cessazione.

Questo progetto sarà suddiviso in due fasi. La prima fase mirerà a testare le tecniche di yoga per verificarne la fattibilità e l'accettabilità. Saranno testate le strategie di reclutamento e fidelizzazione e verrà valutata la soddisfazione dei partecipanti. Saranno condotte misure preliminari di astinenza dal fumo e sintomi di astinenza.

La seconda fase di questo studio sarà uno studio randomizzato per confrontare l'astinenza dal fumo con la terapia cognitivo comportamentale (CBT), CBT + yoga o yoga da solo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o più
  • Fumatore di 5 o più sigarette al giorno
  • Disposto e fisicamente in grado di partecipare allo yoga
  • Attualmente non pratica Hatha yoga.

Criteri di esclusione:

  • Uso di tabacco senza fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
Questo gruppo riceverà un corso di terapia cognitivo comportamentale standardizzato di 8 sessioni che viene offerto al pubblico presso il nostro studio.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Saranno fornite 8 sessioni di terapia cognitivo comportamentale seguendo un curriculum standardizzato.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale + yoga
Questo gruppo riceverà il corso di terapia cognitivo comportamentale standardizzato di 8 sessioni + 8 sessioni di Hatha yoga.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Saranno fornite 8 sessioni di terapia cognitivo comportamentale seguendo un curriculum standardizzato.
Comportamentale: Hatha yoga
Saranno forniti 30 minuti di insegnamento di Hatha yoga per 8 sessioni.
Sperimentale: Hatha yoga
Questo gruppo riceverà 8 sessioni di Hatha yoga e materiali stampati per assistere nel loro tentativo di smettere
Comportamentale: Hatha yoga
Saranno forniti 30 minuti di insegnamento di Hatha yoga per 8 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo a prevalenza puntuale
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (settimana 7)
Astinenza dal fumo misurata dal monossido di carbonio espirato alla fine dell'intervento di 7 settimane.
Fine dell'intervento (settimana 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Verranno misurate l'astinenza prolungata definita come non fumare dopo la "data di cessazione" identificata e l'astinenza con prevalenza puntuale (non fumare negli ultimi 7 giorni). Misurato dall'autovalutazione.
3 e 6 mesi
Cambio di peso
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (settimana 7)
Variazione di peso dal basale alla settimana 7
Fine dell'intervento (settimana 7)
Segni e sintomi di astinenza da nicotina
Lasso di tempo: Settimane 1-7 durante il periodo di intervento
Il sondaggio verrà somministrato settimanalmente durante le sessioni di classe
Settimane 1-7 durante il periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Mayer, OTD, OTR/L, Creighton University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Burns TL, Mayer AE, Washington-Krauth SM, Walters RW, Arouni AJ. Design and Feasibility of a Hatha Yoga Intervention for Smoking Cessation. Journal of Smoking Cessation 2014; doi:10.1017/jsc.2014.21.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-16438/13-16721

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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