- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01648816
Interakce mezi genetickými faktory a mateřskými stresory během těhotenství s rizikem poporodní deprese (IGEDEPP)
„Prevalence poporodní deprese (PPD) je přibližně 13 %. PPD je spojena s vyšší mateřskou morbiditou a mortalitou a také s pervazivními účinky na emocionální, kognitivní a behaviorální vývoj kojence.
Stresující životní události, sociodemografické a porodnické rizikové faktory byly spojeny s rizikem PPD. Byly také identifikovány genetické rizikové faktory PPD. V současné době poprvé studujeme, jak mohou mateřské stresory interagovat s genetickými faktory, aby se zvýšilo riziko PPD (Gene x Environment interakce)“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
„Prevalence poporodní deprese (PPD) je přibližně 13 %. PPD je spojena s vyšší mateřskou morbiditou a mortalitou a také s pervazivními účinky na emocionální, kognitivní a behaviorální vývoj kojence.
Stresující životní události, sociodemografické a porodnické rizikové faktory byly spojeny s rizikem PPD. Byly také identifikovány genetické rizikové faktory PPD. V současné době poprvé studujeme, jak mohou mateřské stresory interagovat s genetickými faktory, aby se zvýšilo riziko PPD (Gene x Environment interakce).
Nejprve chceme analyzovat alelickou asociaci mezi SNP 5-HT, HPA a neurovývojovými geny a PPD pomocí případové kontrolní asociační studie. Poté analyzujeme interakci mezi mateřskými stresory během těhotenství a SNPS našich kandidátních genů (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000 bělošských matek je zahrnuto po těhotenství v 8 mateřstvích a jsou hodnoceny při zařazení, v 8 týdnech a v 1 roce pomocí DIGS, FISC, EPDS a HAD, stresujících životních událostí (Paykel). Všem subjektům se odebírá krev pro extrakci DNA.
V týdnu 8 a 1 rok po těhotenství hledáme PPD s EDPS a DSM-IV kritérii deprese“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colombes, Francie, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazské matky zahrnuté po těhotenství (J0-J4)
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let, schizofrenie nebo mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
poporodní deprese
kavkazské matky s poporodní depresí
|
|
řízení
kavkazské matky bez deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjekty s depresí v týdnu 8 po porodu (kritéria EPDS a DSM I-V pro depresi)
Časové okno: 8 týdnů po porodu
|
Postnatální deprese detekovaná možnou depresí (skóre EPDS > 8) a poté potvrzena (pokud je skóre EPDS > 8) podle kritérií deprese DIGS DSM-IV.
|
8 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Jiné číslo grantu/financování: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .