- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01648816
Interaction entre les facteurs génétiques et les facteurs de stress maternels pendant la grossesse dans le risque de dépression post-partum (IGEDEPP)
« La prévalence de la dépression post-partum (PPD) est d'environ 13 %. La PPD est associée à une morbidité et une mortalité maternelles plus élevées, ainsi qu'à des effets omniprésents sur le développement émotionnel, cognitif et comportemental du nourrisson.
Des événements stressants de la vie, des facteurs de risque sociodémographiques et obstétricaux ont été associés au risque de DPP. Des facteurs de risque génétiques de PPD ont également été identifiés. Nous étudions actuellement pour la première fois comment les facteurs de stress maternels peuvent interagir avec des facteurs génétiques pour augmenter le risque de PPD (interaction Gene x Environment)".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
« La prévalence de la dépression post-partum (PPD) est d'environ 13 %. La PPD est associée à une morbidité et une mortalité maternelles plus élevées, ainsi qu'à des effets omniprésents sur le développement émotionnel, cognitif et comportemental du nourrisson.
Des événements stressants de la vie, des facteurs de risque sociodémographiques et obstétricaux ont été associés au risque de DPP. Des facteurs de risque génétiques de PPD ont également été identifiés. Nous étudions actuellement pour la première fois comment les facteurs de stress maternels peuvent interagir avec des facteurs génétiques pour augmenter le risque de PPD (interaction Gene x Environment).
Nous souhaitons d'abord analyser l'association allélique entre les SNP de 5-HT, HPA et les gènes de développement neurologique et PPD avec une étude d'association cas-témoins. Nous analysons ensuite l'interaction entre les facteurs de stress maternels pendant la grossesse et les SNPS de nos gènes candidats (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000 mères caucasiennes sont incluses après grossesse dans 8 maternités et sont évaluées à l'inclusion, à 8 semaines et à 1 an avec DIGS, FISC, EPDS et HAD, Stressful life events (Paykel). Le sang est collecté pour tous les sujets pour l'extraction de l'ADN.
Aux semaines 8 et 1 an après la grossesse, nous recherchons PPD avec les critères de dépression EDPS et DSM-IV".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Colombes, France, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mères caucasiennes incluses après la grossesse (J0-J4)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans, schizophrénie ou retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
dépression postpartum
mères caucasiennes souffrant de dépression post-partum
|
contrôle
mères caucasiennes sans dépression
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sujets déprimés à la semaine 8 après l'accouchement (critères EPDS et DSM IV pour la dépression)
Délai: 8 semaines après la livraison
|
Dépression postnatale détectée par une éventuelle dépression (score EPDS > 8) puis confirmée (si score EPDS > 8) par les critères de dépression DIGS DSM-IV.
|
8 semaines après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Autre subvention/numéro de financement: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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