- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01648816
산후우울증 위험에 있어서 임신 중 유전적 요인과 산모 스트레스 요인의 상호작용 (IGEDEPP)
"산후 우울증(PPD)의 유병률은 약 13%입니다. PPD는 산모의 이병률과 사망률이 높고, 유아의 정서적, 인지적, 행동 발달에 광범위한 영향을 미치는 것과 관련이 있습니다.
스트레스가 많은 생활 사건, 사회 인구통계학적, 산과적 위험 요인은 PPD의 위험과 연관되어 있습니다. PPD의 유전적 위험 요인도 확인되었습니다. 우리는 현재 산모의 스트레스 요인이 유전적 요인과 어떻게 상호작용하여 PPD(유전자 x 환경 상호작용)의 위험을 증가시킬 수 있는지 처음으로 연구하고 있습니다."
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"산후 우울증(PPD)의 유병률은 약 13%입니다. PPD는 산모의 이병률과 사망률이 높고, 유아의 정서적, 인지적, 행동 발달에 광범위한 영향을 미치는 것과 관련이 있습니다.
스트레스가 많은 생활 사건, 사회 인구통계학적, 산과적 위험 요인은 PPD의 위험과 연관되어 있습니다. PPD의 유전적 위험 요인도 확인되었습니다. 우리는 현재 산모의 스트레스 요인이 어떻게 유전적 요인과 상호작용하여 PPD(유전자 x 환경 상호작용)의 위험을 증가시킬 수 있는지 처음으로 연구하고 있습니다.
우리는 먼저 5-HT, HPA 및 신경발달 유전자의 SNP와 PPD 사이의 대립유전자 연관성을 사례 대조 연관 연구를 통해 분석하고자 합니다. 그런 다음 임신 중 산모의 스트레스 요인과 후보 유전자(CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000명의 백인 산모가 임신 후 8개 산모에 포함되었으며 포함 시, 8주차 및 1년차에 DIGS, FISC, EPDS 및 HAD, 스트레스성 생활 사건(Paykel)을 통해 평가되었습니다. DNA 추출을 위해 모든 피험자에 대해 혈액을 수집합니다.
임신 8주차와 1년차에 우울증에 대한 EDPS 및 DSM-IV 기준을 사용하여 PPD를 검색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Louis Mourier Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 후 백인 산모 포함(J0-J4)
제외 기준:
- 18세 미만, 정신분열증 또는 정신 지체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산후 우울증
산후우울증을 앓고 있는 백인 엄마들
|
제어
우울증이 없는 백인 엄마들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 후 8주차에 우울한 대상자(우울증에 대한 EPDS 및 DSM I-V 기준)
기간: 배송 후 8주
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산후 우울증은 우울증 가능성(EPDS 점수 > 8)으로 감지되고 DIGS DSM-IV 우울증 기준에 따라 확인됩니다(EPDS 점수 > 8인 경우).
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배송 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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