- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01648816
Interakcja czynników genetycznych i matczynych stresorów w czasie ciąży a ryzyko depresji poporodowej (IGEDEPP)
„Częstość występowania depresji poporodowej (PPD) wynosi około 13%. PPD wiąże się z większą zachorowalnością i śmiertelnością matek, a także z wszechobecnym wpływem na rozwój emocjonalny, poznawczy i behawioralny niemowlęcia.
Stresujące wydarzenia życiowe, czynniki ryzyka społeczno-demograficzne i położnicze są powiązane z ryzykiem PPD. Zidentyfikowano także genetyczne czynniki ryzyka PPD. Obecnie po raz pierwszy badamy, w jaki sposób stresory matczyne mogą oddziaływać na czynniki genetyczne, zwiększając ryzyko PPD (interakcja gen x środowisko)”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
„Częstość występowania depresji poporodowej (PPD) wynosi około 13%. PPD wiąże się z większą zachorowalnością i śmiertelnością matek, a także z wszechobecnym wpływem na rozwój emocjonalny, poznawczy i behawioralny niemowlęcia.
Stresujące wydarzenia życiowe, czynniki ryzyka społeczno-demograficzne i położnicze są powiązane z ryzykiem PPD. Zidentyfikowano także genetyczne czynniki ryzyka PPD. Obecnie po raz pierwszy badamy, w jaki sposób stresory matki mogą oddziaływać na czynniki genetyczne, zwiększając ryzyko PPD (interakcja gen x środowisko).
Chcemy najpierw przeanalizować powiązanie alleliczne między SNP 5-HT, HPA i genami rozwoju neurologicznego oraz PPD za pomocą badania asocjacyjnego przypadku. Następnie analizujemy interakcję między stresorami matczynymi podczas ciąży a SNPS naszych genów kandydujących (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
Do badania włączono 3000 matek rasy kaukaskiej po ciąży w 8 porodach i poddano je ocenie na początku, w 8 tygodniu i po 1 roku za pomocą DIGS, FISC, EPDS i HAD, Stressful Life Events (Paykel). Od wszystkich pacjentów pobierana jest krew w celu ekstrakcji DNA.
W 8. tygodniu i 1. roku po ciąży przeszukujemy PPD według kryteriów depresji EDPS i DSM-IV”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki rasy kaukaskiej uwzględnione po ciąży (J0-J4)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat, schizofrenia lub upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
depresja poporodowa
rasy kaukaskiej z depresją poporodową
|
kontrola
rasy kaukaskiej bez depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Osoby z depresją w 8. tygodniu po porodzie (kryteria depresji EPDS i DSM I-V)
Ramy czasowe: 8 tygodni po porodzie
|
Depresja poporodowa wykryta na podstawie możliwej depresji (wynik EPDS > 8), a następnie potwierdzona (jeśli wynik w EPDS > 8) według kryteriów depresji DIGS DSM-IV.
|
8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Inny numer grantu/finansowania: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone