- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01648816
Geneettisten tekijöiden ja äidin stressitekijöiden välinen vuorovaikutus raskauden aikana synnytyksen jälkeisen masennuksen riskissä (IGEDEPP)
Synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) esiintyvyys on noin 13 prosenttia. PPD liittyy korkeampaan äidin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja myös leviäviin vaikutuksiin lapsen tunne-, kognitiiviseen ja käyttäytymiseen.
Stressiä aiheuttavia elämäntapahtumia, sosio-demografisia ja synnytysten riskitekijöitä on liitetty PPD-riskiin. Myös PPD:n geneettiset riskitekijät on tunnistettu. Tutkimme parhaillaan ensimmäistä kertaa, kuinka äidin stressitekijät voivat olla vuorovaikutuksessa geneettisten tekijöiden kanssa lisätäkseen PPD-riskiä (Gene x Environment -vuorovaikutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) esiintyvyys on noin 13 prosenttia. PPD liittyy korkeampaan äidin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja myös leviäviin vaikutuksiin lapsen tunne-, kognitiiviseen ja käyttäytymiseen.
Stressiä aiheuttavia elämäntapahtumia, sosio-demografisia ja synnytysten riskitekijöitä on liitetty PPD-riskiin. Myös PPD:n geneettiset riskitekijät on tunnistettu. Tutkimme parhaillaan ensimmäistä kertaa, kuinka äidin stressitekijät voivat olla vuorovaikutuksessa geneettisten tekijöiden kanssa lisätäkseen PPD:n (Gene x Environment -vuorovaikutus) riskiä.
Haluamme ensin analysoida alleelista assosiaatiota 5-HT:n, HPA:n ja hermoston kehitysgeenien sekä PPD:n välillä tapauskontrolli-assosiaatiotutkimuksella. Sen jälkeen analysoimme vuorovaikutusta äidin raskaudenaikaisten stressitekijöiden ja ehdokasgeeniemme SNPS:n välillä (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3 000 valkoihoista äitiä otetaan mukaan raskauden jälkeen 8 synnytykseen, ja heidät arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, 8 viikon ja 1 vuoden kohdalla DIGS-, FISC-, EPDS- ja HAD-, stressaavien elämäntapahtumien (Paykel) avulla. Kaikilta koehenkilöiltä kerätään verta DNA:n erottamista varten.
Viikolla 8 ja 1 vuosi raskauden jälkeen etsimme PPD:tä EDPS:n ja DSM-IV:n masennuksen kriteereillä."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoiset äidit mukaan lukien raskauden jälkeen (J0-J4)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta, skitsofrenia tai kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
synnytyksen jälkeinen masennus
valkoihoiset äidit, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus
|
ohjata
valkoihoiset äidit ilman masennusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masentuneet koehenkilöt viikolla 8 synnytyksen jälkeen (EPDS- ja DSM IV -kriteerit masennukselle)
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen masennus havaittiin mahdollisella masennuksella (EPDS-pistemäärä > 8) ja vahvistettiin sitten (jos EPDS-pistemäärä > 8) DIGS DSM-IV -masennuskriteereillä.
|
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .