- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01648816
Interaktion mellem genetiske faktorer og maternelle stressfaktorer under graviditet med risiko for postpartum depression (IGEDEPP)
"Forekomsten af postpartum depression (PPD) er cirka 13%. PPD er forbundet med en højere morbiditet og dødelighed hos mødre, og også med gennemgående effekter på spædbarnets følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige udvikling.
Stressfulde livsbegivenheder, sociodemografiske og obstetriske risikofaktorer er blevet forbundet med risikoen for PPD. Genetiske risikofaktorer for PPD er også blevet identificeret. Vi studerer i øjeblikket for første gang, hvordan maternelle stressfaktorer kan interagere med genetiske faktorer for at øge risikoen for PPD (Gene x Environment interaction)".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Forekomsten af postpartum depression (PPD) er cirka 13%. PPD er forbundet med en højere morbiditet og dødelighed hos mødre, og også med gennemgående effekter på spædbarnets følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige udvikling.
Stressfulde livsbegivenheder, sociodemografiske og obstetriske risikofaktorer er blevet forbundet med risikoen for PPD. Genetiske risikofaktorer for PPD er også blevet identificeret. Vi studerer i øjeblikket for første gang, hvordan maternelle stressfaktorer kan interagere med genetiske faktorer for at øge risikoen for PPD (Gene x Environment interaction).
Vi ønsker først at analysere den alleliske sammenhæng mellem SNP'er af 5-HT, HPA og neuroudviklingsgener og PPD med et case control association studie. Vi analyserer derefter interaktionen mellem maternelle stressorer under graviditet og SNPS af vores kandidatgener (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000 kaukasiske mødre er inkluderet efter graviditet i 8 barsler og evalueres ved inklusionen, ved 8 uger og ved 1 år med DIGS, FISC, EPDS og HAD, Stressful life events (Paykel). Blod opsamles for alle forsøgspersoner til DNA-ekstraktion.
I uge 8 og 1 år efter graviditeten søger vi PPD med EDPS og DSM-IV kriterier for depression".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaukasiske mødre inkluderet efter graviditet (J0-J4)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år, skizofreni eller mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
fødselsdepression
kaukasiske mødre med fødselsdepression
|
styring
kaukasiske mødre uden depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deprimerede personer i uge 8 efter fødslen (EPDS og DSM I-V kriterier for depression)
Tidsramme: 8 uger efter levering
|
Postnatal depression påvist ved en mulig depression (EPDS-score > 8) og derefter bekræftet (hvis EPDS-score > 8) af DIGS DSM-IV-depressionskriterier.
|
8 uger efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekrutteringPost-partum depressionForenede Stater
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAfsluttet
-
Sage TherapeuticsAfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik
-
Boston Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston UniversityAfsluttet