- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01648816
Interaktion mellan genetiska faktorer och maternala stressfaktorer under graviditeten med risk för förlossningsdepression (IGEDEPP)
"Prevalensen av förlossningsdepression (PPD) är cirka 13%. PPD är förknippat med en högre mödrasjuklighet och mortalitet, och även med genomgripande effekter på spädbarnets känslomässiga, kognitiva och beteendemässiga utveckling.
Stressande livshändelser, sociodemografiska och obstetriska riskfaktorer har associerats med risken för PPD. Genetiska riskfaktorer för PPD har också identifierats. Vi studerar för närvarande för första gången hur maternala stressfaktorer kan interagera med genetiska faktorer för att öka risken för PPD (Gene x Environment interaction)".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Prevalensen av förlossningsdepression (PPD) är cirka 13%. PPD är förknippat med en högre mödrasjuklighet och mortalitet, och även med genomgripande effekter på spädbarnets känslomässiga, kognitiva och beteendemässiga utveckling.
Stressande livshändelser, sociodemografiska och obstetriska riskfaktorer har associerats med risken för PPD. Genetiska riskfaktorer för PPD har också identifierats. Vi studerar för närvarande för första gången hur maternala stressfaktorer kan interagera med genetiska faktorer för att öka risken för PPD (Gene x Environment interaction).
Vi vill först analysera det alleliska sambandet mellan SNP:er av 5-HT, HPA och neuroutvecklingsgener och PPD med en fallkontrollassociationsstudie. Vi analyserar sedan interaktionen mellan maternala stressorer under graviditeten och SNPS för våra kandidatgener (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000 kaukasiska mödrar ingår efter graviditet i 8 förlossningar och utvärderas vid inklusionen, vid 8 veckor och vid 1 år med DIGS, FISC, EPDS och HAD, Stressful life events (Paykel). Blod samlas in för alla försökspersoner för DNA-extraktion.
Vid vecka 8 och 1 år efter graviditeten söker vi PPD med EDPS och DSM-IV kriterier för depression".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska mödrar inkluderade efter graviditet (J0-J4)
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år, schizofreni eller utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
förlossningsdepression
kaukasiska mödrar med förlossningsdepression
|
kontrollera
kaukasiska mödrar utan depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deprimerade försökspersoner vecka 8 efter förlossningen (EPDS och DSM I-V kriterier för depression)
Tidsram: 8 veckor efter leverans
|
Postnatal depression upptäckts av en möjlig depression (EPDS-poäng > 8) och bekräftades sedan (om EPDS-poäng > 8) av DIGS DSM-IV-depressionskriterier.
|
8 veckor efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum depression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina