- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01648816
Interactie tussen genetische factoren en maternale stressoren tijdens de zwangerschap bij het risico op postpartumdepressie (IGEDEPP)
"De prevalentie van postpartumdepressie (PPD) bedraagt ongeveer 13%. PPD wordt geassocieerd met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij moeders, en ook met diepgaande effecten op de emotionele, cognitieve en gedragsmatige ontwikkeling van het kind.
Stressvolle levensgebeurtenissen en sociaal-demografische en verloskundige risicofactoren zijn in verband gebracht met het risico op PPD. Er zijn ook genetische risicofactoren voor PPD geïdentificeerd. We bestuderen momenteel voor het eerst hoe maternale stressoren kunnen interageren met genetische factoren om het risico op PPD (gen x omgevingsinteractie) te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"De prevalentie van postpartumdepressie (PPD) bedraagt ongeveer 13%. PPD wordt geassocieerd met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij moeders, en ook met diepgaande effecten op de emotionele, cognitieve en gedragsmatige ontwikkeling van het kind.
Stressvolle levensgebeurtenissen en sociaal-demografische en verloskundige risicofactoren zijn in verband gebracht met het risico op PPD. Er zijn ook genetische risicofactoren voor PPD geïdentificeerd. We bestuderen momenteel voor het eerst hoe maternale stressoren kunnen interageren met genetische factoren om het risico op PPD (gen x omgevingsinteractie) te vergroten.
We willen eerst de allelische associatie analyseren tussen SNPs van 5-HT, HPA en neuroontwikkelingsgenen en PPD met een case-control associatiestudie. Vervolgens analyseren we de interactie tussen maternale stressoren tijdens de zwangerschap en SNPS van onze kandidaatgenen (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000 blanke moeders zijn na de zwangerschap geïncludeerd in 8 moeders en worden bij de inclusie, na 8 weken en na 1 jaar, geëvalueerd met DIGS, FISC, EPDS en HAD, Stressvolle levensgebeurtenissen (Paykel). Van alle proefpersonen wordt bloed afgenomen voor DNA-extractie.
In week 8 en 1 jaar na de zwangerschap zoeken we naar PPD met EDPS- en DSM-IV-criteria voor depressie".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blanke moeders geïncludeerd na de zwangerschap (J0-J4)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar, schizofrenie of mentale retardatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
postnatale depressie
blanke moeders met postpartumdepressie
|
controle
blanke moeders zonder depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve proefpersonen in week 8 na de bevalling (EPDS- en DSM IV-criteria voor depressie)
Tijdsspanne: 8 weken na levering
|
Postnatale depressie gedetecteerd door een mogelijke depressie (EPDS-score> 8) en vervolgens bevestigd (indien EPDS-score> 8) door DIGS DSM-IV-depressiecriteria.
|
8 weken na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postnatale depressie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineVoltooidZwanger | PostpartumVerenigde Staten
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteBeëindigd
-
University of PittsburghVoltooidPostpartum zorg
-
University of VigoVoltooidPostpartum-periodeSpanje
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdPostpartum zorgVerenigde Staten