- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01648816
Interazione tra fattori genetici e fattori di stress materni durante la gravidanza nel rischio di depressione postpartum (IGEDEPP)
"La prevalenza della depressione postpartum (PPD) è di circa il 13%. La PPD è associata a una maggiore morbilità e mortalità materna e anche a effetti pervasivi sullo sviluppo emotivo, cognitivo e comportamentale del bambino.
Eventi di vita stressanti e fattori di rischio socio-demografici e ostetrici sono stati associati al rischio di PPD. Sono stati identificati anche fattori di rischio genetici della PPD. Attualmente stiamo studiando per la prima volta come i fattori di stress materni possano interagire con fattori genetici per aumentare il rischio di PPD (interazione Gene x Ambiente)".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
"La prevalenza della depressione postpartum (PPD) è di circa il 13%. La PPD è associata a una maggiore morbilità e mortalità materna e anche a effetti pervasivi sullo sviluppo emotivo, cognitivo e comportamentale del bambino.
Eventi di vita stressanti e fattori di rischio socio-demografici e ostetrici sono stati associati al rischio di PPD. Sono stati identificati anche fattori di rischio genetici della PPD. Attualmente stiamo studiando per la prima volta come i fattori di stress materni possano interagire con fattori genetici per aumentare il rischio di PPD (interazione Gene x Ambiente).
Vogliamo prima analizzare l'associazione allelica tra SNP di 5-HT, HPA e geni del neurosviluppo e PPD con uno studio di associazione caso-controllo. Poi analizzeremo l'interazione tra fattori di stress materni durante la gravidanza e SNPS dei nostri geni candidati (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).
3000 madri caucasiche sono incluse dopo la gravidanza in 8 maternità e vengono valutate all'inclusione, a 8 settimane e a 1 anno con DIGS, FISC, EPDS e HAD, Eventi di vita stressanti (Paykel). Il sangue viene raccolto per tutti i soggetti per l'estrazione del DNA.
Alla settimana 8 e 1 anno dopo la gravidanza cerchiamo la PPD con i criteri di depressione EDPS e DSM-IV".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Colombes, Francia, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri caucasiche incluse dopo la gravidanza (J0-J4)
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni, schizofrenia o ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
depressione postparto
madri caucasiche con depressione postpartum
|
controllo
madri caucasiche senza depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soggetti depressi alla settimana 8 dopo il parto (criteri EPDS e DSM I-V per la depressione)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il parto
|
Depressione postnatale rilevata da una possibile depressione (punteggio EPDS > 8) e quindi confermata (se punteggio EPDS > 8) dai criteri di depressione DIGS DSM-IV.
|
8 settimane dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOM 10056
- 2010-A01315-35 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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