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Interazione tra fattori genetici e fattori di stress materni durante la gravidanza nel rischio di depressione postpartum (IGEDEPP)

7 settembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"La prevalenza della depressione postpartum (PPD) è di circa il 13%. La PPD è associata a una maggiore morbilità e mortalità materna e anche a effetti pervasivi sullo sviluppo emotivo, cognitivo e comportamentale del bambino.

Eventi di vita stressanti e fattori di rischio socio-demografici e ostetrici sono stati associati al rischio di PPD. Sono stati identificati anche fattori di rischio genetici della PPD. Attualmente stiamo studiando per la prima volta come i fattori di stress materni possano interagire con fattori genetici per aumentare il rischio di PPD (interazione Gene x Ambiente)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

"La prevalenza della depressione postpartum (PPD) è di circa il 13%. La PPD è associata a una maggiore morbilità e mortalità materna e anche a effetti pervasivi sullo sviluppo emotivo, cognitivo e comportamentale del bambino.

Eventi di vita stressanti e fattori di rischio socio-demografici e ostetrici sono stati associati al rischio di PPD. Sono stati identificati anche fattori di rischio genetici della PPD. Attualmente stiamo studiando per la prima volta come i fattori di stress materni possano interagire con fattori genetici per aumentare il rischio di PPD (interazione Gene x Ambiente).

Vogliamo prima analizzare l'associazione allelica tra SNP di 5-HT, HPA e geni del neurosviluppo e PPD con uno studio di associazione caso-controllo. Poi analizzeremo l'interazione tra fattori di stress materni durante la gravidanza e SNPS dei nostri geni candidati (CRHR1, 5-HTT, TPH, BDNF, HMCN1).

3000 madri caucasiche sono incluse dopo la gravidanza in 8 maternità e vengono valutate all'inclusione, a 8 settimane e a 1 anno con DIGS, FISC, EPDS e HAD, Eventi di vita stressanti (Paykel). Il sangue viene raccolto per tutti i soggetti per l'estrazione del DNA.

Alla settimana 8 e 1 anno dopo la gravidanza cerchiamo la PPD con i criteri di depressione EDPS e DSM-IV".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Colombes, Francia, 92700
        • Louis Mourier Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

madri causasiane dopo la gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri caucasiche incluse dopo la gravidanza (J0-J4)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni, schizofrenia o ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
depressione postparto
madri caucasiche con depressione postpartum
controllo
madri caucasiche senza depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggetti depressi alla settimana 8 dopo il parto (criteri EPDS e DSM I-V per la depressione)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il parto
Depressione postnatale rilevata da una possibile depressione (punteggio EPDS > 8) e quindi confermata (se punteggio EPDS > 8) dai criteri di depressione DIGS DSM-IV.
8 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Caroline Dubertret, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOM 10056
  • 2010-A01315-35 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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