- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01661127
Klinická studie PET/CT a asociace s metabolickým syndromem/depresivními příznaky u psoriázy
Fáze 0 klinické studie PET/CT a asociace s metabolickým syndromem/depresivními příznaky u psoriázy
Psoriáza je spojena se zvýšením markerů zánětu v kůži a krvi a stále více se považuje za systémové zánětlivé onemocnění a rizikový faktor pro výskyt diabetes mellitus, infarktu myokardu, mrtvice a předčasného kardiovaskulárního úmrtí. Kromě toho je důležité, aby si lékaři uvědomili, že psoriáza může mít na jednotlivce podstatný emocionální dopad, který nemusí nutně souviset s rozsahem kožního onemocnění.
FDG-PET/CT představuje inovativní přístup ke studiu systémového zánětu způsobem, který je citlivý, kvantifikovatelný a anatomicky lokalizovatelný. Nedávná studie také ukazuje, že chronické onemocnění, jako je konečné stádium renálního onemocnění s depresivními symptomy, snížilo cerebrální metabolismus glukózy v několika oblastech mozku u F-18-FDG PET/CT. Proto byl tento protokol navržen tak, aby vyhodnotil užitečnost PET/CT k detekci systémového zánětu a abnormality cerebrálního metabolismu glukózy a asociace s metabolickým syndromem/velkými depresivními symptomy u pacientů s psoriázou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
10 Pacienti s psoriázou
- Vyhodnoťte skóre PASI
Vyhodnoťte komorbiditu s metabolickým syndromem
- Index tělesné hmotnosti (BMI)
- Kontrola krevního tlaku
- Kontrola krevního cukru
- Historie kouření a pití
- Kontrola hladiny cholesterolu v krvi
- Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
- PET/CT pro měření rozsahu a místa psoriázy se zánětem
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Nábor
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Telefonní číslo: 82-51-240-7338
- E-mail: dockbs@pusan.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická diagnostika psoriázy plakového typu
- minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- kteří dotazníku nerozumí
- kteří užívají antidepresiva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Beckův inventář deprese a bodování korejské Hamiltonovy škály deprese
Časové okno: Den 0 a 28 týdnů později
|
Den 0 a 28 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vychytávání glukózy v mozku pomocí PET/CT
Časové okno: Den 0 a 28 týdnů později
|
Den 0 a 28 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNUHDM-psoriasis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .