- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01661127
A PET/CT klinikai vizsgálata és a metabolikus szindrómával/depressziós tünetekkel való összefüggés a pikkelysömörben
A PET/CT 0. fázisú klinikai vizsgálata és a metabolikus szindrómával/depressziós tünetekkel való összefüggés a pikkelysömörben
A pikkelysömör a bőrben és a vérben a gyulladás markereinek növekedésével jár, és egyre inkább szisztémás gyulladásos betegségnek tekintik, és a diabetes mellitus, a szívinfarktus, a stroke és a korai kardiovaszkuláris halálozás kockázati tényezője. Ezenkívül fontos, hogy a klinikusok tisztában legyenek azzal, hogy a pikkelysömör jelentős érzelmi hatással lehet az egyénre, ami nem feltétlenül függ össze a bőrbetegség mértékével.
Az FDG-PET/CT innovatív megközelítést képvisel a szisztémás gyulladás érzékeny, számszerűsíthető és anatómiailag lokalizálható módon történő tanulmányozásában. A közelmúltban végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a krónikus betegségek, például a depressziós tünetekkel járó végstádiumú vesebetegség csökkenti az agyi glükóz metabolizmust az F-18-FDG PET/CT több agyterületén. Tehát ezt a protokollt arra tervezték, hogy értékelje a PET/CT hasznosságát a szisztémás gyulladás és az agyi glükóz metabolizmus rendellenességeinek kimutatására, valamint a metabolikus szindrómával/súlyos depressziós tünetekkel való összefüggésre pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
10 pikkelysömörben szenvedő betegek
- Értékelje a PASI pontszámot
Értékelje a metabolikus szindrómával való komorbiditást
- Testtömegindex (BMI)
- Vérnyomás ellenőrzése
- A vércukorszint ellenőrzése
- Dohányzás és ivás története
- A vér koleszterinszintjének ellenőrzése
- A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői
- PET/CT a gyulladással járó pikkelysömör kiterjedésének és helyének mérésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Telefonszám: 82-51-240-7338
- E-mail: dockbs@pusan.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A plakkos típusú pikkelysömör szövettani diagnosztikája
- legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- akik nem értik a kérdőívet
- akik antidepresszánst szednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beck depresszió leltár pontozása és a koreai Hamilton depresszió skála pontozása
Időkeret: 0. nap és 28 hét után
|
0. nap és 28 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Agyi glükózfelvétel PET/CT segítségével
Időkeret: 0. nap és 28 hét után
|
0. nap és 28 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNUHDM-psoriasis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .