- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01661127
Studio clinico di PET/TC e associazione con sindrome metabolica/sintomi depressivi nella psoriasi
Studio clinico di fase 0 su PET/TC e associazione con sindrome metabolica/sintomi depressivi nella psoriasi
La psoriasi è associata ad aumenti dei marcatori di infiammazione nella pelle e nel sangue e si pensa sempre più che sia una malattia infiammatoria sistemica e un fattore di rischio per diabete mellito incidente, infarto del miocardio, ictus e morte cardiovascolare prematura. Inoltre, è importante che i medici siano consapevoli del fatto che la psoriasi può avere un notevole impatto emotivo su un individuo, che non è necessariamente correlato all'entità della malattia della pelle.
FDG-PET/TC rappresenta un approccio innovativo allo studio dell'infiammazione sistemica in modo sensibile, quantificabile e anatomicamente localizzabile. Inoltre, studi recenti mostrano che malattie croniche come la malattia renale allo stadio terminale con sintomi depressivi hanno ridotto il metabolismo del glucosio cerebrale in diverse aree del cervello in F-18-FDG PET/CT. Quindi questo protocollo è stato progettato per valutare l'utilità della PET/TC per rilevare l'infiammazione sistemica e l'anomalia del metabolismo del glucosio cerebrale e l'associazione con la sindrome metabolica/sintomi depressivi maggiori nei pazienti con psoriasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
10 Pazienti con psoriasi
- Valutare il punteggio PASI
Valutare la comorbidità con la sindrome metabolica
- Indice di massa corporea (BMI)
- Controllo della pressione sanguigna
- Controllo della glicemia
- Storia del fumo e del bere
- Controllo del livello di colesterolo nel sangue
- Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
- PET/TC per misurare l'estensione e la sede della psoriasi con infiammazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
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Contatto:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Numero di telefono: 82-51-240-7338
- Email: dockbs@pusan.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica della psoriasi a placche
- almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- coloro che non riescono a capire il questionario
- quelli che prendono antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio dell'inventario della depressione di Beck e punteggio della scala della depressione di Hamilton coreano
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28 settimane dopo
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Giorno 0 e 28 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Captazione del glucosio cerebrale mediante PET/CT
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28 settimane dopo
|
Giorno 0 e 28 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNUHDM-psoriasis
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