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Klinische Studie zu PET/CT und Zusammenhang mit metabolischem Syndrom/depressiven Symptomen bei Psoriasis

3. November 2014 aktualisiert von: Pusan National University Hospital

Klinische Phase-0-Studie zu PET/CT und Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom/depressiven Symptomen bei Psoriasis

Psoriasis geht mit einem Anstieg der Entzündungsmarker in Haut und Blut einher und wird zunehmend als systemische Entzündungserkrankung und Risikofaktor für Diabetes mellitus, Myokardinfarkt, Schlaganfall und vorzeitigen kardiovaskulären Tod angesehen. Darüber hinaus ist es für Ärzte wichtig, sich darüber im Klaren zu sein, dass Psoriasis erhebliche emotionale Auswirkungen auf den Einzelnen haben kann, die nicht unbedingt mit dem Ausmaß der Hauterkrankung zusammenhängen.

FDG-PET/CT stellt einen innovativen Ansatz zur Untersuchung systemischer Entzündungen dar, der empfindlich, quantifizierbar und anatomisch lokalisierbar ist. Aktuelle Studien zeigen außerdem, dass chronische Erkrankungen wie eine Nierenerkrankung im Endstadium mit depressiven Symptomen den zerebralen Glukosestoffwechsel in mehreren Hirnregionen im F-18-FDG-PET/CT verringert haben. Daher wurde dieses Protokoll entwickelt, um den Nutzen von PET/CT zur Erkennung systemischer Entzündungen und Anomalien des zerebralen Glukosestoffwechsels und der Assoziation mit dem metabolischen Syndrom/depressiven Symptomen bei Patienten mit Psoriasis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

10 Patienten mit Psoriasis

  1. Bewerten Sie den PASI-Score

  2. Bewerten Sie die Komorbidität mit dem metabolischen Syndrom

    • Body-Mass-Index (BMI)
    • Blutdruck prüfen
    • Blutzucker prüfen
    • Geschichte des Rauchens und Trinkens
    • Überprüfung des Cholesterinspiegels im Blut
    • Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  3. PET/CT zur Messung des Ausmaßes und der Lokalisation einer Psoriasis mit Entzündung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Psoriasis im Pusan ​​National University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose einer Plaque-Psoriasis
  • mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die den Fragebogen nicht verstehen können
  • diejenigen, die Antidepressiva einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Beck-Depressionsinventars und Bewertung der koreanischen Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Tag 0 und 28 Wochen später
Tag 0 und 28 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukoseaufnahme im Gehirn mittels PET/CT
Zeitfenster: Tag 0 und 28 Wochen später
Tag 0 und 28 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNUHDM-psoriasis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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