- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01661127
Estudio Clínico de PET/CT y Asociación con Síndrome Metabólico/Síntomas Depresivos en Psoriasis
Estudio clínico de fase 0 de PET/TC y asociación con síndrome metabólico/síntomas depresivos en psoriasis
La psoriasis se asocia con aumentos en los marcadores de inflamación en la piel y la sangre, y cada vez más se cree que es una enfermedad inflamatoria sistémica y un factor de riesgo de diabetes mellitus incidente, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular prematura. Además, es importante que los médicos sean conscientes de que la psoriasis puede tener un impacto emocional sustancial en un individuo, que no está necesariamente relacionado con la extensión de la enfermedad de la piel.
FDG-PET/CT representa un enfoque innovador para estudiar la inflamación sistémica de una manera sensible, cuantificable y anatómicamente localizable. Además, un estudio reciente muestra que las enfermedades crónicas, como la enfermedad renal en etapa terminal con síntomas depresivos, han disminuido el metabolismo de la glucosa cerebral en varias áreas del cerebro en F-18-FDG PET/CT. Por lo tanto, este protocolo se diseñó para evaluar la utilidad de PET/CT para detectar inflamación sistémica y anomalías en el metabolismo de la glucosa cerebral y asociación con síndrome metabólico/síntomas depresivos mayores en pacientes con psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
10 pacientes con psoriasis
- Evaluar puntaje PASI
Evaluar comorbilidad con síndrome metabólico
- Índice de masa corporal (IMC)
- Comprobación de la presión arterial
- Control de azúcar en la sangre
- Historial de tabaquismo y bebida
- Comprobación del nivel de colesterol en la sangre
- Factores de riesgo de enfermedad cardiovascular
- PET/CT para medir la extensión y el sitio de la psoriasis con inflamación
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
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Contacto:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Número de teléfono: 82-51-240-7338
- Correo electrónico: dockbs@pusan.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico de la psoriasis en placas
- al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- los que no pueden entender cuestionario
- los que toman antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del inventario de depresión de Beck y puntuación de la escala de depresión de Hamilton coreana
Periodo de tiempo: Día 0 y 28 semanas después
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Día 0 y 28 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Captación de glucosa cerebral mediante PET/CT
Periodo de tiempo: Día 0 y 28 semanas después
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Día 0 y 28 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNUHDM-psoriasis
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