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Estudio Clínico de PET/CT y Asociación con Síndrome Metabólico/Síntomas Depresivos en Psoriasis

3 de noviembre de 2014 actualizado por: Pusan National University Hospital

Estudio clínico de fase 0 de PET/TC y asociación con síndrome metabólico/síntomas depresivos en psoriasis

La psoriasis se asocia con aumentos en los marcadores de inflamación en la piel y la sangre, y cada vez más se cree que es una enfermedad inflamatoria sistémica y un factor de riesgo de diabetes mellitus incidente, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular prematura. Además, es importante que los médicos sean conscientes de que la psoriasis puede tener un impacto emocional sustancial en un individuo, que no está necesariamente relacionado con la extensión de la enfermedad de la piel.

FDG-PET/CT representa un enfoque innovador para estudiar la inflamación sistémica de una manera sensible, cuantificable y anatómicamente localizable. Además, un estudio reciente muestra que las enfermedades crónicas, como la enfermedad renal en etapa terminal con síntomas depresivos, han disminuido el metabolismo de la glucosa cerebral en varias áreas del cerebro en F-18-FDG PET/CT. Por lo tanto, este protocolo se diseñó para evaluar la utilidad de PET/CT para detectar inflamación sistémica y anomalías en el metabolismo de la glucosa cerebral y asociación con síndrome metabólico/síntomas depresivos mayores en pacientes con psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

10 pacientes con psoriasis

  1. Evaluar puntaje PASI
  2. Evaluar comorbilidad con síndrome metabólico

    • Índice de masa corporal (IMC)
    • Comprobación de la presión arterial
    • Control de azúcar en la sangre
    • Historial de tabaquismo y bebida
    • Comprobación del nivel de colesterol en la sangre
    • Factores de riesgo de enfermedad cardiovascular
  3. PET/CT para medir la extensión y el sitio de la psoriasis con inflamación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Busan, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital
        • Contacto:
          • Byung-Soo Kim, Ph D.
          • Número de teléfono: 82-51-240-7338
          • Correo electrónico: dockbs@pusan.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de diagnosticados con psoriasis en el Hospital Universitario Nacional de Pusan

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico de la psoriasis en placas
  • al menos 18 años

Criterio de exclusión:

  • los que no pueden entender cuestionario
  • los que toman antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del inventario de depresión de Beck y puntuación de la escala de depresión de Hamilton coreana
Periodo de tiempo: Día 0 y 28 semanas después
Día 0 y 28 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Captación de glucosa cerebral mediante PET/CT
Periodo de tiempo: Día 0 y 28 semanas después
Día 0 y 28 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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