- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01661127
Badanie kliniczne PET/CT i związek z zespołem metabolicznym/objawami depresyjnymi w łuszczycy
Badanie kliniczne fazy 0 PET/CT i związek z zespołem metabolicznym/objawami depresyjnymi w łuszczycy
Łuszczyca jest związana ze wzrostem wskaźników stanu zapalnego w skórze i krwi i coraz częściej uważa się ją za ogólnoustrojową chorobę zapalną oraz czynnik ryzyka wystąpienia cukrzycy, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i przedwczesnej śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ponadto ważne jest, aby klinicyści byli świadomi, że łuszczyca może mieć znaczny wpływ emocjonalny na jednostkę, co niekoniecznie jest związane z zakresem choroby skóry.
FDG-PET/CT reprezentuje innowacyjne podejście do badania ogólnoustrojowego stanu zapalnego w sposób, który jest czuły, wymierny i anatomicznie zlokalizowany. Również ostatnie badania pokazują, że choroby przewlekłe, takie jak schyłkowa niewydolność nerek z objawami depresyjnymi, zmniejszyły mózgowy metabolizm glukozy w kilku obszarach mózgu w F-18-FDG PET/CT. Tak więc niniejszy protokół został opracowany w celu oceny przydatności PET/CT do wykrywania ogólnoustrojowego stanu zapalnego i nieprawidłowości w metabolizmie glukozy w mózgu oraz związku z zespołem metabolicznym/dużymi objawami depresyjnymi u pacjentów z łuszczycą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
10 pacjentów z łuszczycą
- Oceń wynik PASI
Ocenić współwystępowanie z zespołem metabolicznym
- Wskaźnik masy ciała (BMI)
- Sprawdzanie ciśnienia krwi
- Sprawdzanie poziomu cukru we krwi
- Historia palenia i picia
- Sprawdzanie poziomu cholesterolu we krwi
- Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
- PET/CT do pomiaru rozległości i umiejscowienia łuszczycy z zapaleniem
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Numer telefonu: 82-51-240-7338
- E-mail: dockbs@pusan.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne łuszczycy plackowatej
- co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie rozumieją kwestionariusza
- ci, którzy biorą antydepresanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala depresji Becka i koreańska skala depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Dzień 0 i 28 tygodni później
|
Dzień 0 i 28 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt glukozy w mózgu za pomocą PET/CT
Ramy czasowe: Dzień 0 i 28 tygodni później
|
Dzień 0 i 28 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNUHDM-psoriasis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .