- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01661127
Étude clinique de la TEP/TDM et association avec le syndrome métabolique/symptômes dépressifs dans le psoriasis
Étude clinique de phase 0 sur la TEP/TDM et son association avec le syndrome métabolique/les symptômes dépressifs du psoriasis
Le psoriasis est associé à une augmentation des marqueurs d'inflammation dans la peau et le sang et est de plus en plus considéré comme une maladie inflammatoire systémique et un facteur de risque de diabète sucré incident, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès cardiovasculaire prématuré. De plus, il est important que les cliniciens soient conscients que le psoriasis peut avoir un impact émotionnel substantiel sur un individu, qui n'est pas nécessairement lié à l'étendue de la maladie de la peau.
FDG-PET/CT représente une approche innovante pour étudier l'inflammation systémique d'une manière sensible, quantifiable et anatomiquement localisable. En outre, une étude récente montre que les maladies chroniques telles que l'insuffisance rénale terminale avec des symptômes dépressifs ont diminué le métabolisme cérébral du glucose dans plusieurs zones du cerveau dans la TEP/CT au F-18-FDG. Ce protocole a donc été conçu pour évaluer l'utilité de la TEP/CT pour détecter l'inflammation systémique et l'anomalie du métabolisme cérébral du glucose et l'association avec le syndrome métabolique/les symptômes dépressifs majeurs chez les patients atteints de psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
10 Patients atteints de psoriasis
- Évaluer le score PASI
Évaluer la comorbidité avec le syndrome métabolique
- Indice de masse corporelle (IMC)
- Vérification de la pression artérielle
- Vérification de la glycémie
- Antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool
- Vérification du taux de cholestérol sanguin
- Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
- PET/CT pour mesurer l'étendue et le site du psoriasis avec inflammation
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de
- Recrutement
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
Contact:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Numéro de téléphone: 82-51-240-7338
- E-mail: dockbs@pusan.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique du psoriasis en plaques
- au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- ceux qui ne comprennent pas le questionnaire
- ceux qui prennent des antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de l'inventaire de dépression de Beck et score de l'échelle de dépression coréenne de Hamilton
Délai: Jour 0 et 28 semaines plus tard
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Jour 0 et 28 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption cérébrale du glucose par PET/CT
Délai: Jour 0 et 28 semaines plus tard
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Jour 0 et 28 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNUHDM-psoriasis
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