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Étude clinique de la TEP/TDM et association avec le syndrome métabolique/symptômes dépressifs dans le psoriasis

3 novembre 2014 mis à jour par: Pusan National University Hospital

Étude clinique de phase 0 sur la TEP/TDM et son association avec le syndrome métabolique/les symptômes dépressifs du psoriasis

Le psoriasis est associé à une augmentation des marqueurs d'inflammation dans la peau et le sang et est de plus en plus considéré comme une maladie inflammatoire systémique et un facteur de risque de diabète sucré incident, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès cardiovasculaire prématuré. De plus, il est important que les cliniciens soient conscients que le psoriasis peut avoir un impact émotionnel substantiel sur un individu, qui n'est pas nécessairement lié à l'étendue de la maladie de la peau.

FDG-PET/CT représente une approche innovante pour étudier l'inflammation systémique d'une manière sensible, quantifiable et anatomiquement localisable. En outre, une étude récente montre que les maladies chroniques telles que l'insuffisance rénale terminale avec des symptômes dépressifs ont diminué le métabolisme cérébral du glucose dans plusieurs zones du cerveau dans la TEP/CT au F-18-FDG. Ce protocole a donc été conçu pour évaluer l'utilité de la TEP/CT pour détecter l'inflammation systémique et l'anomalie du métabolisme cérébral du glucose et l'association avec le syndrome métabolique/les symptômes dépressifs majeurs chez les patients atteints de psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

10 Patients atteints de psoriasis

  1. Évaluer le score PASI
  2. Évaluer la comorbidité avec le syndrome métabolique

    • Indice de masse corporelle (IMC)
    • Vérification de la pression artérielle
    • Vérification de la glycémie
    • Antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool
    • Vérification du taux de cholestérol sanguin
    • Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
  3. PET/CT pour mesurer l'étendue et le site du psoriasis avec inflammation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Busan, Corée, République de
        • Recrutement
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de psoriasis diagnostiqués à l'hôpital universitaire national de Pusan

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique du psoriasis en plaques
  • au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne comprennent pas le questionnaire
  • ceux qui prennent des antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de l'inventaire de dépression de Beck et score de l'échelle de dépression coréenne de Hamilton
Délai: Jour 0 et 28 semaines plus tard
Jour 0 et 28 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Absorption cérébrale du glucose par PET/CT
Délai: Jour 0 et 28 semaines plus tard
Jour 0 et 28 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2012

Première publication (Estimation)

9 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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