- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01661127
Клиническое исследование ПЭТ/КТ и ассоциации с метаболическим синдромом/депрессивными симптомами при псориазе
Фаза 0 клинического исследования ПЭТ/КТ и ассоциации с метаболическим синдромом/депрессивными симптомами при псориазе
Псориаз связан с увеличением маркеров воспаления в коже и крови и все чаще считается системным воспалительным заболеванием и фактором риска возникновения сахарного диабета, инфаркта миокарда, инсульта и преждевременной сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, для клиницистов важно знать, что псориаз может оказывать существенное эмоциональное воздействие на человека, которое не обязательно связано со степенью кожного заболевания.
ФДГ-ПЭТ/КТ представляет собой инновационный подход к изучению системного воспаления, который является чувствительным, поддающимся количественной оценке и анатомически локализуемым. Кроме того, недавнее исследование показывает, что хронические заболевания, такие как терминальная стадия почечной недостаточности с депрессивными симптомами, снижают церебральный метаболизм глюкозы в нескольких областях головного мозга при ПЭТ/КТ с F-18-ФДГ. Таким образом, этот протокол был разработан для оценки полезности ПЭТ / КТ для выявления системного воспаления и нарушения метаболизма глюкозы в головном мозге и связи с метаболическим синдромом / серьезными депрессивными симптомами у пациентов с псориазом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
10 пациентов с псориазом
- Оценить балл PASI
Оценить коморбидность с метаболическим синдромом
- Индекс массы тела (ИМТ)
- Проверка артериального давления
- Проверка сахара в крови
- История курения и употребления алкоголя
- Проверка уровня холестерина в крови
- Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
- ПЭТ/КТ для измерения степени и локализации псориаза с воспалением
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
Контакт:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Номер телефона: 82-51-240-7338
- Электронная почта: dockbs@pusan.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологический диагноз бляшечного псориаза
- не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- те, кто не понимает анкету
- тем, кто принимает антидепрессанты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инвентарная оценка депрессии Бека и корейская шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: День 0 и 28 недель спустя
|
День 0 и 28 недель спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Поглощение глюкозы мозгом с помощью ПЭТ/КТ
Временное ограничение: День 0 и 28 недель спустя
|
День 0 и 28 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNUHDM-psoriasis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .