- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01661127
Kliininen tutkimus PET/CT:stä ja yhteydestä psoriaasin metaboliseen oireyhtymään/masennusoireisiin
Vaiheen 0 kliininen PET/CT-tutkimus ja yhteys metaboliseen oireyhtymään/masennusoireisiin psoriaasissa
Psoriaasi liittyy tulehduksen merkkiaineiden lisääntymiseen ihossa ja veressä, ja sen uskotaan olevan yhä useammin systeeminen tulehdussairaus ja riskitekijä diabetekselle, sydäninfarktille, aivohalvaukselle ja ennenaikaiselle sydän- ja verisuoniperäiselle kuolemalle. Lisäksi on tärkeää, että lääkärit tiedostavat, että psoriaasilla voi olla merkittävä emotionaalinen vaikutus yksilöön, mikä ei välttämättä liity ihosairauden laajuuteen.
FDG-PET/CT edustaa innovatiivista lähestymistapaa systeemisen tulehduksen tutkimiseen herkällä, kvantitatiivisella ja anatomisesti lokalisoitavalla tavalla. Myös tuore tutkimus osoittaa, että krooninen sairaus, kuten loppuvaiheen munuaissairaus, johon liittyy masennusoireita, on vähentänyt aivojen glukoosiaineenvaihduntaa useilla aivoalueilla F-18-FDG PET/CT:ssä. Joten tämä protokolla suunniteltiin arvioimaan PET/CT:n käyttökelpoisuutta systeemisen tulehduksen ja aivoglukoosin aineenvaihdunnan poikkeavuuksien havaitsemiseksi sekä yhteyden metaboliseen oireyhtymään/vakavaan masennusoireeseen psoriaasipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
10 psoriaasipotilasta
- Arvioi PASI-pisteet
Arvioi samanaikainen sairaus metabolisen oireyhtymän kanssa
- Painoindeksi (BMI)
- Verenpaineen tarkistus
- Verensokerin tarkistaminen
- Tupakoinnin ja juomisen historia
- Veren kolesterolitason tarkistaminen
- Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
- PET/CT psoriaasin laajuuden ja paikan mittaamiseen tulehduksen kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byung-Soo Kim, Ph D.
- Puhelinnumero: 82-51-240-7338
- Sähköposti: dockbs@pusan.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakkityyppisen psoriaasin histologinen diagnoosi
- vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka eivät ymmärrä kyselylomaketta
- jotka käyttävät masennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beckin masennuksen inventaariopisteytys ja korealainen Hamiltonin masennusasteikon pisteytys
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28 viikkoa myöhemmin
|
Päivä 0 ja 28 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen glukoosinotto PET/CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28 viikkoa myöhemmin
|
Päivä 0 ja 28 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Byung-Soo Kim, Ph D., Pusan National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNUHDM-psoriasis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .