Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace terapeutického monitorování léků (TDM) vankomycinu u pacientů s centrálním venózním portem

8. srpna 2012 aktualizováno: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nedávno bylo oznámeno, že když jsou hladiny vankomycinu stanoveny po odběru vzorků z portu, mohou být hladiny falešně zvýšeny, což potenciálně vede k nesprávným úpravám dávky.

Výzkumníci provedli experiment in vitro s použitím několika zařízení s centrálním žilním portem, ve kterých byly vyhodnoceny různé techniky proplachování, které poskytly zbytkové hladiny vankomycinu nižší než 0,5 mg/l.

V této studii chtějí vědci zhodnotit tuto techniku ​​proplachování in vivo u 15 pacientů přijatých s infekcí související s katetrem a léčených systémovým vankomycinem a vankomycinovým antibiotickým zámkem.

Účelem je posoudit, zda správné proplachování může zabránit falešným hladinám vankomycinu získaným odběrem vzorků z portu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí pro katetrizační infekci meticilin-rezistentními koaguláza-negativními stafylokoky (MR-CNS) a léčeni systémovým vankomycinem v kombinaci s vankomycinovým antibiotickým zámkem prostřednictvím centrálního venózního portu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti,
  • s centrálním žilním portem,
  • léčených systémovým vankomycinem v kombinaci s vankomycinovým antibiotickým zámkem

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena,
  • děti,
  • pacientů s kódem „neresuscitovat“ (DNR).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vankomycinová kohorta
Postup: krevní hladiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání centrální (přes port zařízení) a periferně získaných hladin vankomycinu: rozdíl při použití nové techniky proplachování smí být maximálně 0,5 mg/l
Časové okno: centrální a periferní hladiny vankomycinu budou získány během ustáleného stavu: to znamená začít od 4. dávky (= den 2) léčby vankomycinem. Vankomycin se obvykle podává během 14 dnů po poslední pozitivní hemokultivaci.
centrální a periferní hladiny vankomycinu budou získány během ustáleného stavu: to znamená začít od 4. dávky (= den 2) léčby vankomycinem. Vankomycin se obvykle podává během 14 dnů po poslední pozitivní hemokultivaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • Studijní židle: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • Studijní židle: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • Studijní židle: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • Studijní židle: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S54585

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit