Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalisering af terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM) af vancomycin hos patienter med centrale veneporte

8. august 2012 opdateret af: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

For nylig blev det rapporteret, at når vancomycin-niveauer bestemmes efter portprøveudtagning, kan niveauerne fejlagtigt øges, hvilket potentielt kan føre til forkerte dosisjusteringer.

Forskerne udførte et in vitro-eksperiment med flere centrale venøse portanordninger, hvor forskellige skylleteknikker blev evalueret, hvilket gav resterende vancomycinniveauer på mindre end 0,5 mg/L.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere denne skylleteknik in vivo hos 15 patienter indlagt med kateterrelateret infektion og behandlet med systemisk vancomycin og vancomycin antibiotisk lås.

Formålet er at vurdere, om korrekt skylning kan undgå falske vancomycinniveauer opnået via portprøvetagning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt for kateterrelateret infektion med methicillin-resistente koagulase-negative stafylokokker (MR-CNS) og behandlet med systemisk vancomycin i kombination med vancomycin-antibiotisk lås via central venøs portanordning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter,
  • har central venøs portanordning,
  • behandlet med systemisk vancomycin i kombination med vancomycin antibiotisk lås

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde,
  • børn,
  • patienter med 'må ikke genoplive' (DNR) kode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vancomycin kohorte
Procedure: blodniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af centrale (via portenhed) og perifert opnåede vancomycinniveauer: forskellen, når den nye skylleteknik anvendes, tillades at være maksimalt 0,5 mg/L
Tidsramme: Centrale og perifere vancomycinniveauer vil blive opnået under steady state: dette betyder start fra den 4. dosis (= dag 2) af vancomycinbehandling. Vancomycin gives normalt i løbet af 14 dage efter den sidste positive bloddyrkning.
Centrale og perifere vancomycinniveauer vil blive opnået under steady state: dette betyder start fra den 4. dosis (= dag 2) af vancomycinbehandling. Vancomycin gives normalt i løbet af 14 dage efter den sidste positive bloddyrkning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • Studiestol: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • Studiestol: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • Studiestol: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • Studiestol: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2012

Først opslået (Skøn)

9. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S54585

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner