Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja terapeutycznego monitorowania leków (TDM) wankomycyny u pacjentów z urządzeniami do centralnego portu żylnego

8 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ostatnio doniesiono, że gdy poziom wankomycyny jest określany po pobraniu próbki z portu, poziomy mogą zostać fałszywie zwiększone, co może prowadzić do niewłaściwego dostosowania dawki.

Badacze przeprowadzili eksperyment in vitro z użyciem kilku centralnych portów żylnych, w których oceniono różne techniki płukania, uzyskując poziom resztkowy wankomycyny poniżej 0,5 mg/l.

W tym badaniu badacze chcą ocenić tę technikę płukania in vivo u 15 pacjentów przyjętych z zakażeniem związanym z cewnikiem i leczonych systemowo wankomycyną i blokadą antybiotykową wankomycyny.

Celem jest ocena, czy prawidłowe przepłukanie może uniknąć fałszywych poziomów wankomycyny uzyskanych podczas pobierania próbek z portu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani z powodu zakażenia związanego z cewnikiem przez metycylinooporne gronkowce koagulazo-ujemne (MR-CNS) i leczeni ogólnoustrojową wankomycyną w połączeniu z blokadą antybiotykową wankomycyny przez centralny port żylny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci,
  • posiadanie centralnego portu żylnego,
  • leczonych ogólnoustrojowo wankomycyną w połączeniu z blokadą antybiotykową wankomycyny

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży,
  • dzieci,
  • pacjentów z kodem „nie reanimować” (DNR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta wankomycyny
Procedura: poziom we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie poziomów wankomycyny uzyskanych centralnie (poprzez urządzenie portowe) i obwodowo: różnica przy zastosowaniu nowej techniki płukania może wynosić maksymalnie 0,5 mg/L
Ramy czasowe: Ośrodkowe i obwodowe stężenia wankomycyny będą uzyskiwane w stanie stacjonarnym: oznacza to rozpoczęcie od czwartej dawki (= dzień 2) leczenia wankomycyną. Wankomycynę podaje się zazwyczaj w ciągu 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu krwi.
Ośrodkowe i obwodowe stężenia wankomycyny będą uzyskiwane w stanie stacjonarnym: oznacza to rozpoczęcie od czwartej dawki (= dzień 2) leczenia wankomycyną. Wankomycynę podaje się zazwyczaj w ciągu 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • Krzesło do nauki: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • Krzesło do nauki: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • Krzesło do nauki: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • Krzesło do nauki: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S54585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poziom we krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj