Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankomysiinin terapeuttisen lääkevalvonnan (TDM) optimointi potilailla, joilla on keskuslaskimoporttilaitteita

keskiviikko 8. elokuuta 2012 päivittänyt: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Äskettäin raportoitiin, että kun vankomysiinitasot määritetään porttinäytteenoton jälkeen, tasoja voidaan nostaa väärin, mikä saattaa johtaa vääriin annoksen säätöihin.

Tutkijat suorittivat in vitro -kokeen käyttämällä useita keskuslaskimoporttilaitteita, joissa arvioitiin erilaisia ​​huuhtelutekniikoita, jolloin vankomysiinijäännösmäärät olivat alle 0,5 mg/l.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida tätä huuhtelutekniikkaa in vivo 15 potilaalla, jotka saivat katetriin liittyvän infektion ja joita hoidettiin systeemisellä vankomysiini- ja vankomysiiniantibioottilukotuksella.

Tarkoituksena on arvioida, voidaanko oikealla huuhtelulla välttää väärät vankomysiinipitoisuudet, jotka on saatu porttinäytteenotolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka on otettu katetriin liittyvän metisilliiniresistenttien koagulaasinegatiivisten stafylokokkien (MR-CNS) aiheuttaman infektion vuoksi ja joita hoidettiin systeemisellä vankomysiinillä yhdessä vankomysiiniantibioottilukon kanssa keskuslaskimoporttilaitteen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat,
  • jossa on keskuslaskimoporttilaite,
  • hoidettu systeemisellä vankomysiinillä yhdessä vankomysiiniantibioottilukon kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset,
  • lapset,
  • potilaille, joilla on DNR-koodi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vankomysiinikohortti
Menettely: veren tasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskitetyn (portin kautta) ja perifeerisesti saatujen vankomysiinitasojen vertailu: uutta huuhtelutekniikkaa käytettäessä ero saa olla enintään 0,5 mg/l
Aikaikkuna: Keski- ja perifeeriset vankomysiinipitoisuudet saadaan vakaan tilan aikana: tämä tarkoittaa, että aloitetaan vankomysiinihoidon 4. annoksesta (= päivä 2). Vankomysiiniä annetaan yleensä 14 päivän kuluessa viimeisen positiivisen veriviljelyn jälkeen.
Keski- ja perifeeriset vankomysiinipitoisuudet saadaan vakaan tilan aikana: tämä tarkoittaa, että aloitetaan vankomysiinihoidon 4. annoksesta (= päivä 2). Vankomysiiniä annetaan yleensä 14 päivän kuluessa viimeisen positiivisen veriviljelyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • Opintojen puheenjohtaja: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • Opintojen puheenjohtaja: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • Opintojen puheenjohtaja: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S54585

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä infektio

Kliiniset tutkimukset veren tasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa