Ottimizzazione del monitoraggio dei farmaci terapeutici (TDM) della vancomicina nei pazienti con dispositivi per porta venosa centrale
Recentemente, è stato riferito che quando i livelli di vancomicina vengono determinati dopo il campionamento del porto, i livelli possono essere falsamente aumentati, portando potenzialmente ad aggiustamenti della dose errati.
I ricercatori hanno condotto un esperimento in vitro utilizzando diversi dispositivi di porta venosa centrale, in cui sono state valutate diverse tecniche di lavaggio ottenendo livelli residui di vancomicina inferiori a 0,5 mg/L.
In questo studio, i ricercatori vogliono valutare questa tecnica di lavaggio in vivo in 15 pazienti ricoverati con infezione correlata al catetere e trattati con vancomicina sistemica e blocco antibiotico vancomicina.
Lo scopo è valutare se un corretto lavaggio può evitare livelli spuri di vancomicina ottenuti tramite il campionamento delle porte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti,
- con dispositivo di porta venosa centrale,
- trattati con vancomicina sistemica in combinazione con blocco antibiotico vancomicina
Criteri di esclusione:
- donne incinte,
- bambini,
- pazienti con codice "non rianimare" (DNR).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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coorte di vancomicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confronto dei livelli di vancomicina ottenuti centralmente (tramite port device) e periferici: la differenza, quando si utilizza la nuova tecnica di lavaggio, può essere al massimo di 0,5 mg/L
Lasso di tempo: i livelli centrali e periferici di vancomicina saranno ottenuti durante lo stato stazionario: ciò significa a partire dalla 4a dose (= giorno 2) del trattamento con vancomicina. La vancomicina viene solitamente somministrata per 14 giorni dopo l'ultima emocoltura positiva.
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i livelli centrali e periferici di vancomicina saranno ottenuti durante lo stato stazionario: ciò significa a partire dalla 4a dose (= giorno 2) del trattamento con vancomicina. La vancomicina viene solitamente somministrata per 14 giorni dopo l'ultima emocoltura positiva.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
- Cattedra di studio: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
- Cattedra di studio: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
- Cattedra di studio: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
- Cattedra di studio: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S54585
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