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Optimisation du suivi thérapeutique médicamenteux (TDM) de la vancomycine chez les patients porteurs de dispositifs veineux centraux

8 août 2012 mis à jour par: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Récemment, il a été signalé que lorsque les niveaux de vancomycine sont déterminés après l'échantillonnage au port, les niveaux peuvent être faussement augmentés, ce qui peut entraîner des ajustements de dose erronés.

Les enquêteurs ont mené une expérience in vitro à l'aide de plusieurs dispositifs d'orifice veineux central, dans laquelle différentes techniques de rinçage ont été évaluées, produisant des niveaux résiduels de vancomycine inférieurs à 0,5 mg/L.

Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer cette technique de rinçage in vivo chez 15 patients admis avec une infection liée au cathéter et traités avec de la vancomycine systémique et un verrou antibiotique à la vancomycine.

L'objectif est d'évaluer si un rinçage correct peut éviter les niveaux de vancomycine erronés obtenus via l'échantillonnage au port.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis pour une infection liée au cathéter avec des staphylocoques à coagulase négative résistants à la méthicilline (MR-CNS) et traités avec de la vancomycine systémique en association avec un verrou antibiotique à la vancomycine via un dispositif de port veineux central.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes,
  • ayant un dispositif d'orifice veineux central,
  • traité avec de la vancomycine systémique en association avec un verrou antibiotique de vancomycine

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes,
  • enfants,
  • patients avec le code « ne pas réanimer » (DNR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte vancomycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparaison des taux de vancomycine centraux (via un dispositif d'orifice) et périphériques : la différence, lors de l'utilisation de la nouvelle technique de rinçage, est autorisée à être au maximum de 0,5 mg/L
Délai: les taux de vancomycine centrale et périphérique seront obtenus à l'état d'équilibre : c'est-à-dire à partir de la 4ème dose (= jour 2) de traitement à la vancomycine. La vancomycine est généralement administrée pendant 14 jours après la dernière hémoculture positive.
les taux de vancomycine centrale et périphérique seront obtenus à l'état d'équilibre : c'est-à-dire à partir de la 4ème dose (= jour 2) de traitement à la vancomycine. La vancomycine est généralement administrée pendant 14 jours après la dernière hémoculture positive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • Chaise d'étude: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • Chaise d'étude: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • Chaise d'étude: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • Chaise d'étude: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (Estimation)

9 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S54585

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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