Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimalisering av terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) av vankomycin hos patienter med centrala venportar

8 augusti 2012 uppdaterad av: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyligen rapporterades det att när vankomycinnivåer bestäms efter portprovtagning, kan nivåerna felaktigt ökas, vilket potentiellt leder till felaktiga dosjusteringar.

Utredarna genomförde ett in vitro-experiment med hjälp av flera centrala venportsanordningar, där olika spolningstekniker utvärderades vilket gav kvarvarande vankomycinnivåer på mindre än 0,5 mg/L.

I den här studien vill utredarna utvärdera denna spolningsteknik in vivo hos 15 patienter som tagits in med kateterrelaterad infektion och behandlats med systemiskt vankomycin och vankomycin-antibiotikalås.

Syftet är att bedöma om korrekt spolning kan undvika falska vankomycinnivåer som erhålls via portprovtagning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda för kateterrelaterad infektion med meticillinresistenta koagulasnegativa stafylokocker (MR-CNS) och behandlade med systemiskt vankomycin i kombination med vankomycinantibiotikalås via central venportanordning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter,
  • har central venportanordning,
  • behandlas med systemiskt vankomycin i kombination med vankomycin antibiotikalås

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna,
  • barn,
  • patienter med "återuppliva inte" (DNR)-kod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vankomycin kohort
Procedur: blodnivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse av centrala (via portanordning) och perifert erhållna vankomycinnivåer: skillnaden, när den nya spolningstekniken används, tillåts vara maximalt 0,5 mg/L
Tidsram: centrala och perifera vankomycinnivåer kommer att erhållas under steady state: detta innebär att man börjar från den 4:e dosen (= dag 2) av vankomycinbehandlingen. Vankomycin ges vanligtvis under 14 dagar efter den senaste positiva blododlingen.
centrala och perifera vankomycinnivåer kommer att erhållas under steady state: detta innebär att man börjar från den 4:e dosen (= dag 2) av vankomycinbehandlingen. Vankomycin ges vanligtvis under 14 dagar efter den senaste positiva blododlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • Studiestol: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • Studiestol: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • Studiestol: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • Studiestol: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S54585

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterad infektion

Kliniska prövningar på blodnivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera