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中心静脈ポート装置を装着した患者におけるバンコマイシンの治療薬モニタリング (TDM) の最適化

2012年8月8日 更新者:Isabelle Spriet、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

最近、ポートサンプリング後にバンコマイシンレベルを測定すると、レベルが誤って上昇し、誤った用量調整につながる可能性があることが報告されました。

研究者らは、いくつかの中心静脈ポート装置を使用して in vitro 実験を実施しました。そこでは、残留バンコマイシン レベルが 0.5 mg/L 未満になるようにさまざまなフラッシング技術が評価されました。

この研究では、研究者らは、カテーテル関連感染症で入院し、全身バンコマイシンおよびバンコマイシン抗生物質ロックで治療された15人の患者において、このフラッシング技術を生体内で評価したいと考えている。

目的は、正しいフラッシングによってポートサンプリングによって得られる偽のバンコマイシンレベルを回避できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者は、カテーテル関連のメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(MR-CNS)感染症で入院し、中心静脈ポート装置を介してバンコマイシン抗生物質ロックと併用したバンコマイシンの全身投与で治療された。

説明

包含基準:

  • 成人患者、
  • 中心静脈ポート装置を有し、
  • バンコマイシン抗生物質ロックと併用したバンコマイシンの全身投与で治療される

除外基準:

  • 妊娠中の女性、
  • 子供、
  • 「蘇生禁止」(DNR)コードを持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バンコマイシンコホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中枢(ポートデバイス経由)と末梢で得られたバンコマイシンレベルの比較:新しいフラッシング技術を使用する場合、その差は最大0.5 mg/Lまで許容されます
時間枠:中枢および末梢のバンコマイシンレベルは定常状態中に得られます。これは、バンコマイシン治療の 4 回目の投与 (= 2 日目) から開始することを意味します。バンコマイシンは通常、最後の血液培養陽性後 14 日間投与されます。
中枢および末梢のバンコマイシンレベルは定常状態中に得られます。これは、バンコマイシン治療の 4 回目の投与 (= 2 日目) から開始することを意味します。バンコマイシンは通常、最後の血液培養陽性後 14 日間投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabel Spriet, PharmD PhD、Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
  • スタディチェア:Jan Verhaegen, MD PhD、Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
  • スタディチェア:Hans Prenen, MD PhD、Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
  • スタディチェア:Willy Peetermans, MD PhD、Internal Medicine, University Hospitals Leuven
  • スタディチェア:Ludo Willems, PharmD PhD、Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月8日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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