Optimierung der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) von Vancomycin bei Patienten mit zentralvenösen Portgeräten
Kürzlich wurde berichtet, dass es bei der Bestimmung des Vancomycin-Spiegels nach der Probenahme aus dem Port zu fälschlicherweise erhöhten Werten kommen kann, die möglicherweise zu falschen Dosisanpassungen führen können.
Die Forscher führten ein In-vitro-Experiment mit mehreren zentralvenösen Portgeräten durch, bei dem verschiedene Spültechniken evaluiert wurden und Restwerte von Vancomycin von weniger als 0,5 mg/l ergaben.
In dieser Studie wollen die Forscher diese Spültechnik in vivo bei 15 Patienten evaluieren, die mit einer katheterbedingten Infektion aufgenommen und mit systemischem Vancomycin und Vancomycin-Antibiotika-Lock behandelt wurden.
Der Zweck besteht darin, zu beurteilen, ob durch korrektes Spülen falsche Vancomycin-Werte vermieden werden können, die durch Port-Probenahme ermittelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten,
- mit einem zentralvenösen Portgerät,
- behandelt mit systemischem Vancomycin in Kombination mit Vancomycin-Antibiotikum Lock
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau,
- Kinder,
- Patienten mit dem Code „Nicht wiederbeleben“ (DNR).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vancomycin-Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich zentraler (über Portgerät) und peripher ermittelter Vancomycinspiegel: Der Unterschied darf bei Anwendung der neuen Spültechnik maximal 0,5 mg/L betragen
Zeitfenster: Die zentralen und peripheren Vancomycin-Spiegel werden im Steady State erreicht, d. h. ab der 4. Dosis (= Tag 2) der Vancomycin-Behandlung. Vancomycin wird normalerweise 14 Tage nach der letzten positiven Blutkultur verabreicht.
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Die zentralen und peripheren Vancomycin-Spiegel werden im Steady State erreicht, d. h. ab der 4. Dosis (= Tag 2) der Vancomycin-Behandlung. Vancomycin wird normalerweise 14 Tage nach der letzten positiven Blutkultur verabreicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Spriet, PharmD PhD, Pharmacy Dpt, University Hospitals Leuven
- Studienstuhl: Jan Verhaegen, MD PhD, Medical Diagnostic Sciences, University Hospitals Leuven
- Studienstuhl: Hans Prenen, MD PhD, Digestive ONcology, University Hosptials Leuven
- Studienstuhl: Willy Peetermans, MD PhD, Internal Medicine, University Hospitals Leuven
- Studienstuhl: Ludo Willems, PharmD PhD, Pharmacy Dpt., University Hosptials Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S54585
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