- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01661699
Oxidační stres u obstrukční spánkové apnoe: korelace biomarkerů a nazální CPAP compliance
26. srpna 2014 aktualizováno: Christina Reichner, M.D., Georgetown University
Účelem této studie je zkontrolovat hladiny krve a moči, abychom dále definovali markery/testy v krvi a moči, které by byly užitečné při sledování pacientů s obstrukční spánkovou apnoe, a poté zjistit, zda nošením CPAP každou noc lze tyto markery snížit. .
Tento výzkum se provádí, protože v současné době neexistují žádné účinné krevní nebo močové markery, které by určily, jak dobře CPAP funguje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je dále definovat biomarkery, které by byly užitečné při sledování pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a zkoumání jejich odpovědi na compliance k léčbě CPAP.
Dosud nebyla změřena žádná korelace mezi biomarkery oxidačního stresu a compliance k CPAP.
CPAP je nejúčinnější léčbou obstrukční spánkové apnoe a bylo prokázáno, že snižuje krevní tlak a snižuje oxidační stres.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby starší 18 let s podezřením na spánkovou apnoe.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let s podezřením na spánkovou apnoe
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebo osoby bez podezření na spánkovou apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Spánková apnoe
Ti s podezřením na spánkovou apnoe a plánovaní na polysomnografii a léčení CPAP terapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení biomarkerů pro polysomnografické charakteristiky před a po léčbě CPAP
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním cílem této pilotní studie bude stanovení biomarkerů pro polysomnografické charakteristiky při léčbě CPAP od výchozího stavu do 6 měsíců u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Výsledky budou vodítkem pro výběr biomarkerů pro studie v plném rozsahu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Reichner, MD, Georgetown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-416
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .