- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01661699
Oxidatív stressz obstruktív alvási apnoe esetén: a biomarkerek és az orr-CPAP-kompatibilitás összefüggése
2014. augusztus 26. frissítette: Christina Reichner, M.D., Georgetown University
Ennek a vizsgálatnak a célja a vér és a vizelet szintjének ellenőrzése, hogy további markereket/teszteket határozhasson meg a vérben és a vizeletben, amelyek hasznosak lennének az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek követésében, majd annak megállapítása, hogy a CPAP minden éjszaka viselésével ezek a markerek csökkenthetők-e. .
Ezt a kutatást azért végzik, mert jelenleg nincsenek hatékony vér- vagy vizeletmarkerek a CPAP működésének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja olyan biomarkerek további meghatározása, amelyek hasznosak lennének az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek követésében és a CPAP-kezelésnek való megfelelőségre adott válaszuk vizsgálatában.
A mai napig nem mértek összefüggést az oxidatív stressz biomarkerei és a CPAP-nak való megfelelés között.
A CPAP az obstruktív alvási apnoe leghatékonyabb kezelése, és kimutatták, hogy csökkenti a vérnyomást és csökkenti az oxidatív stresszt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 év felettiek, akiknél alvási apnoe gyanúja merült fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és 18 év feletti nők, akiknél alvási apnoe gyanúja merült fel
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak, vagy akiknél nem gyanítható alvási apnoe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Alvási apnoe
Azok, akiknél alvási apnoe gyanúja merült fel, és poliszomnográfiát terveztek, és CPAP-terápiával kezelték őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A poliszomnográfia jellemzőinek biomarkereinek meghatározása CPAP kezelés előtt és után
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja a CPAP-kezeléssel végzett poliszomnográfiai jellemzők biomarkereinek meghatározása a kiindulási állapottól a 6 hónapig obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
Az eredmények irányítják a biomarker kiválasztását a teljes körű vizsgálatokhoz.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Reichner, MD, Georgetown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-416
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok