Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults
8. října 2012 aktualizováno: Zsolt Murlasits, University of Memphis
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults
The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults.
The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 60 years of age or over
Exclusion Criteria:
- Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
- Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
- Current Omega-3 supplement use
- Gastrointestinal problems
- Current anti-inflammatory medication use
- Current anticoagulant medication use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
|
Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Soybean oil
2 capsules/day
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-Reactive protein
Časové okno: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
Inflammatory marker
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
IL6
Časové okno: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
TNFα
Časové okno: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle mass/body composition
Časové okno: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
Lower body muscular strength
Časové okno: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
Upper body muscular strength
Časové okno: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EPA and DHA
Časové okno: At baseline and at 3 month endpoint
|
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #2232 (Jiný identifikátor: The University of memphis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .